Acute effecten van aerobe training met continue verzen interval bij patiënt met ruggenmergletsel
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Acute effecten van aerobe training met continue versinterval op autonome dysreflexie bij patiënt met ruggenmergletsel
Om de acute effecten van aërobe training met continue versintervallen op autonome dysreflexie bij patiënten met ruggenmergletsel te bepalen.
Om de acute effecten van deze training op te bepalen, oefent u zelfeffectiviteit en pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruggenmergletsel Patiënten met letselniveau lager dan T 10
- Acuut ruggenmergletsel (meestal duurt de acute fase 8-12 weken)
- Patiënten hadden ervaring met syncope of orthostatische hypotensie
Uitsluitingscriteria:
- neurologische ziekte,
- Cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination < 22) ,
- Acute en chronische infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interval Aerobic Trainingsgroep
Interval Aerobic Oefening gedurende 4 weken
|
Interval Aerobic oefening zal op de bovenste ledematen zijn Fiets met een pauze van 3 minuten interval Interval Aerobic Oefeningen: Frequentie= 3 keer per week Intensiteit= 50% van de hartslagreserve gedurende 2 minuten 80% van de hartslagreserve gedurende 1 min Type= interval aerobic oefentijd= 40 minuten Er is 5 minuten warming-up en 5 minuten cooling-down. |
|
Actieve vergelijker: Groep voor continue aerobicstraining
Continue aerobe training gedurende 4 weken
|
Voortdurende aerobe training zal plaatsvinden op de bovenste ledematen Fiets Voortdurende aerobe training: Frequentie= 3 keer per week Intensiteit= 50% van de hartslagreserve Type= continue aerobe training Tijd= 40 minuten Er is 5 minuten warming-up en 5 minuten cooling-down. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, bloeddruk wordt gemeten met een bloeddrukmeter
|
4e week
|
|
Baroreflexgevoeligheid (BRS)
Tijdsspanne: 4e Week
|
BRS is de index die wordt gebruikt om de controle van baroreflex op de hartslag te kwantificeren.
De slag-op-slag arteriële druk en hartslag van de patiënt worden gelijktijdig met de maximale expiratoire druk (MEP)-manoeuvre of valsalva-manoeuvre gemeten.
Veranderingen vanaf de basislijn tot 4 weken zullen worden geanalyseerd
|
4e Week
|
|
Hartslagreserve (HRR)
Tijdsspanne: 4e Week
|
Het is het verschil tussen hartslag in rust en maximale hartslag.
HRR wordt voornamelijk gebruikt om de hartslagzone voor training te bepalen.
HRR kan worden berekend door de hartslag in rust af te trekken van de maximale hartslag.
Veranderingen vanaf de basislijn tot 4 weken zullen worden geanalyseerd
|
4e Week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 4e Week
|
Hoeveelheid zuurstof in het bloed staat bekend als zuurstofverzadiging.
normaal bereik is 94-99 procent.
Pulsoximeter wordt gebruikt om de zuurstofverzadiging te meten.
Veranderingen van de basislijn naar 4 weken
|
4e Week
|
|
Pijn perceptie
Tijdsspanne: 4e week
|
Pijn wordt gedefinieerd als een onaangenaam gevoel dat door het lichaam wordt gegenereerd als een beschermende reactie om verdere weefselbeschadiging te voorkomen.
Het wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Veranderingen vanaf de basislijn tot 4 weken zullen worden geanalyseerd
|
4e week
|
|
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 4e week
|
Het wordt gedefinieerd als hoeveel een individu denkt dat hij in aanmerking komt om de gegeven oefening uit te voeren.
Spinal Cord Injury (SCI) Oefening Zelfeffectiviteitsschaal zal aan de individuen worden verstrekt bij de basislijn en vervolgens na 72 uur, d.w.z. 3 dagen training/week.
Het heeft in totaal 10 vragen waarmee de deelnemers op een vierpuntsschaal kunnen aangeven hoeveel vertrouwen ze hebben in de oefening.
|
4e week
|
|
QOL Index-Vragenlijst voor ruggenmergletsel
Tijdsspanne: 4e Week
|
QOL-index ruggenmergletsel versie wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met ruggenmergletsel te beoordelen.
Het heeft 32 tot 37 items.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 6,5 scores van 0-30 worden berekend.1)
levenskwaliteit, 2) gezondheid en functioneren, 3) sociaal en economisch leven, 4) fysiologisch leven, en 5) gezinsleven.
Veranderingen vanaf de basislijn tot de 4e week worden geanalyseerd
|
4e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01080 Maryam Tahir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .