脊髄損傷患者における連続詩インターバル有酸素トレーニングの急性効果
2022年10月21日 更新者：Riphah International University
脊髄損傷患者の自律神経反射異常に対する連続詩インターバル有酸素トレーニングの急性効果
脊髄損傷患者の自律神経反射異常に対する連続対インターバル有酸素トレーニングの急性効果を決定する。
これらのトレーニングの急性効果を判断するには、運動の自己効力感と痛み.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
- Armed Forces Institute of Rehabilitation Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊髄損傷 損傷レベルが T 10 未満の患者
- 急性脊髄損傷 (通常、急性期は 8 ～ 12 週間続きます)
- 失神または体位性低血圧の経験がある患者
除外基準:
- 神経疾患、
- 認知障害 (Mini-Mental State Examination < 22) ,
- 急性および慢性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターバル有酸素運動トレーニンググループ
4週間のインターバル有酸素運動
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インターバル有酸素運動は上肢の自転車で行い、3 分間のインターバルを置きます インターバル有酸素運動: 頻度 = 週に 3 回 強度 = 予備心拍数の 50% を 2 分間 予備心拍数の 80% を 1 分間 タイプ = インターバル有酸素運動運動時間＝40分 ウォームアップに5分、クールダウンに5分かかります。 |
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アクティブコンパレータ：連続有酸素運動トレーニンググループ
4週間連続有酸素運動
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継続的な有酸素運動は上肢の自転車になります 継続的な有酸素運動: 頻度 = 週に 3 回 強度 = 予備心拍数の 50% タイプ = 継続的な有酸素運動 時間 = 40 分 ウォームアップに5分、クールダウンに5分かかります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：4週目
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ベースラインからの変化、血圧計で血圧を測定
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4週目
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圧反射感度 (BRS)
時間枠：4週目
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BRS は、心拍数に対する圧反射の制御を定量化するために使用される指標です。
患者の拍動間の動脈圧と心拍数は、最大呼気圧 (MEP) 操作またはバルサルバ操作と同時に測定されます。
ベースラインから 4 週間までの変化を分析します
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4週目
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予備心拍数 (HRR)
時間枠：4週目
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安静時心拍数と最大心拍数の差です。
HRR は、主にエクササイズの心拍ゾーンを決定するために使用されます。
HRR は、最大心拍数から安静時の心拍数を引くことで計算できます。
ベースラインから 4 週間までの変化を分析します
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4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度
時間枠：4週目
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血液中の酸素の量は、酸素飽和度として知られています。
正常範囲は 94 ～ 99% です。
酸素飽和度の測定にはパルスオキシメーターが使われます。
ベースラインから 4 週間までの変化
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4週目
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痛みの知覚
時間枠：4週目
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痛みは、さらなる組織の損傷を防ぐための保護反応として体によって生成される不快な感覚と定義されます。
これは、0 から 10 までの数値による痛みの評価スケールを使用して測定されます。ここで、0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
ベースラインから 4 週間までの変化を分析します
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4週目
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自己効力感を働かせる
時間枠：4週目
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これは、個人が与えられたエクササイズを実行する資格があると考える程度として定義されます.
脊髄損傷 (SCI) の運動自己効力感スケールは、ベースライン時とその後 72 時間後、つまり週 3 日間のトレーニング後に個人に提供されます。
合計 10 の質問があり、参加者はエクササイズについてどれだけ自信があるかを 4 段階で示すことができます。
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4週目
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QOL指標 - 脊髄損傷編アンケート
時間枠：4週目
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QOL 指標脊髄損傷バージョンは、脊髄損傷患者の生活の質を評価するために使用されます。
32 から 37 の項目があります。
各項目を 1～6.5 段階で評価し、0～30 の点数を算出します。
生活の質、2) 健康と機能、3) 社会的および経済的生活、4) 生理的生活、および 5) 家族生活。
ベースラインから4週目までの変化を分析
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4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月15日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月18日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月21日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊髄損傷の臨床試験
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