코로나 바이러스에 감염된 환자의 근육 평가
2021년 10월 5일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
기계적 환기가 필요한 코로나 바이러스에 감염된 환자의 근육 평가
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 환자는 장기간의 기계 환기 지원 및 입원과 관련된 근육 약화가 발생할 위험이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU) 후천성 근쇠약은 호흡기 및 말초 근육 모두에 영향을 미치며 임상적 및 기능적 결과를 악화시킬 수 있습니다.
이러한 방식으로 초음파 근육 평가는 치료 계획을 안내하고 수행된 개입을 모니터링할 수 있도록 하는 초기 변경을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 연구자들은 초음파로 평가한 횡경막, 흉골간근, 복부 및 대퇴사두근 두께를 정량화하기 위해 ICU 체류 중 COVID-19 진단이 확인된 기계 환기 환자를 추적 조사할 계획입니다.
또한 입원 전 상태와 퇴원 후 30일, 90일, 180일 동안 기능적 능력, 노쇠 및 신체 활동 수준을 평가하고 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
138
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ricardo K Nawa, PT MSc PhD
- 전화번호: +55 11 2151-0603
- 이메일: ricardo.nawa@einstein.br
연구 연락처 백업
- 이름: Carla L Batista, PT
- 전화번호: +55 11 2151-0603
- 이메일: carla.batista@einstein.br
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05652-900
- 모병
- Hospital Israelita Albert Einstein
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연락하다:
- Ricardo K Nawa, PT MSc PhD
- 전화번호: +55 11 2151-0603
- 이메일: ricardo.nawa@einstein.br
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연락하다:
- Carla L Batista, PT
- 전화번호: +55 11 2151-0603
- 이메일: carla.batista@einstein.br
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부수사관:
- Aléxia G Viana, PT
-
부수사관:
- Ana C Lazarin, PT
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부수사관:
- Bárbara A Bento, PT
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부수사관:
- Bianca M Garcia, PT MSc
-
부수사관:
- Blenda N Caldeira, PT
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부수사관:
- Caroline G Mól, PT
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부수사관:
- Cilene S Silva, PT
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부수사관:
- Emanuel S Pereira, PT
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부수사관:
- Carlos M Calcia, PT
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부수사관:
- Érika M Almeida
-
부수사관:
- Felipe F Rodrigues, PT
-
부수사관:
- Janaína A Mattos
-
부수사관:
- Flavia S Leite, PT MSc
-
부수사관:
- Gustavo B Marcelino, PT
-
부수사관:
- Jefferson S Bassi, PT
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부수사관:
- Karina T Timenetsky, PT MSc PhD
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부수사관:
- Marcel Y Ferreira, PT
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부수사관:
- Renata L Pereira, PT
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부수사관:
- Renato B Reis, PT
-
수석 연구원:
- Ricardo K Nawa, PT MSc PhD
-
부수사관:
- Ricardo L Cordioli, MD PhD
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부수사관:
- Rogerio Dib, PT
-
부수사관:
- Thiago C Domingos, MD PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습적 기계적 환기가 필요한 중환자실에 입원한 SARS-CoV-2 환자.
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 환자
- COVID-19 확진 판정을 받은 경우
- 침습적 기계적 환기가 필요합니다.
제외 기준:
- 전담 완화 치료;
- 신경근육질환;
- 하지 절단이 필요하게 된 환자;
- 이전에 알려진 다이어프램 기형 및 기능 장애;
- 침습적 기계적 환기를 받는 다른 기관에서 이송된 환자;
- 초음파를 통한 호흡 및 말초 근육 평가를 실행 불가능하게 만드는 임상 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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초음파 평가
근육 초음파 평가
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근육 초음파 평가는 침습적 기계적 환기가 필요한 COVID-19로 입원한 환자에서 수행됩니다.
횡경막, 복부 - 복직근, 내복사근, 외복사근 및 횡복부 - 그리고 흉골간근에 대해 두께 및 두꺼워지는 부분의 측정이 이루어집니다.
대퇴사두근의 두께와 에코발생도를 연속적으로 측정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 두께
기간: 1일, 5일 및 ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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횡격막과 대퇴사두근의 두께 변화.
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1일, 5일 및 ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡근 두께
기간: 데이터 수집 종료 시, ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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늑간근과 복벽 근육의 두께 변화.
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데이터 수집 종료 시, ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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근육 두께 및 기능적 결과
기간: 데이터 수집 종료 시, ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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대퇴사두근 두께 변화와 기능적 결과(Barthe Index, International Physical Activities Questionnaire 및 Clinical Frailty Score)를 통한 에코 발생 사이의 상관관계를 확인합니다.
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데이터 수집 종료 시, ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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그립 강도 및 임상 결과
기간: 데이터 수집 종료 시, ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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악력(Dynamometer Grip Strength로 측정)과 임상 결과(Barthe Index, International Physical Activities Questionnaire, Clinical Frailty Score) 사이의 상관관계를 확인합니다.
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데이터 수집 종료 시, ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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임상 및 기능적 결과와 이동성 수준의 상관관계
기간: 데이터 수집 종료 시, ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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이동성 수준(Perme 집중 치료실 이동성 점수로 측정)과 임상 및 기능적 결과(Barthe Index, International Physical Activities Questionnaire 및 Clinical Frailty Score) 간의 상관관계를 확인합니다.
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데이터 수집 종료 시, ICU 퇴원 후 24시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Caroline G Mól, PT, Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49075421.0.0000.0071
- 4.923.576 (다른: Hospital Israelita Albert Einstein Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보고된 결과의 기초가 되는 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 비식별화 후 공유됩니다(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
연구 종료 시 원고가 저널에 출판되는 즉시 데이터를 사용할 수 있습니다(출판 후).
종료일 없음(데이터는 무기한 제공됨).
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원 및/또는 데이터 사용 제안이 이러한 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회에 의해 승인된 조사자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .