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コロナウイルスに感染した患者の筋肉評価

2021年10月5日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein

機械的換気を必要とするコロナウイルスに感染した患者の筋肉評価

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) の患者は、長期間の人工呼吸器のサポートと入院に関連する筋力低下を発症するリスクがあります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

集中治療室 (ICU) の後天性筋力低下は、呼吸筋と末梢筋の両方に影響を与え、臨床的および機能的転帰を悪化させる可能性があります。 このように、超音波検査による筋肉の評価は、治療計画を導く初期の変化を特定し、実行された介入を監視するのに役立ちます。 したがって、研究者は、超音波検査によって評価された横隔膜、傍胸骨肋間、腹部および大腿四頭筋の筋肉の厚さを定量化するために、ICU滞在中にCOVID-19の診断が確認された人工呼吸器を装着した患者をフォローアップする予定です。 さらに、機能的能力、脆弱性、および身体活動のレベルが評価され、入院前の状態と、退院後 30、90、および 180 日が追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、05652-900
        • 募集
        • Hospital Israelita Albert Einstein
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Aléxia G Viana, PT
        • 副調査官：
          • Ana C Lazarin, PT
        • 副調査官：
          • Bárbara A Bento, PT
        • 副調査官：
          • Bianca M Garcia, PT MSc
        • 副調査官：
          • Blenda N Caldeira, PT
        • 副調査官：
          • Caroline G Mól, PT
        • 副調査官：
          • Cilene S Silva, PT
        • 副調査官：
          • Emanuel S Pereira, PT
        • 副調査官：
          • Carlos M Calcia, PT
        • 副調査官：
          • Érika M Almeida
        • 副調査官：
          • Felipe F Rodrigues, PT
        • 副調査官：
          • Janaína A Mattos
        • 副調査官：
          • Flavia S Leite, PT MSc
        • 副調査官：
          • Gustavo B Marcelino, PT
        • 副調査官：
          • Jefferson S Bassi, PT
        • 副調査官：
          • Karina T Timenetsky, PT MSc PhD
        • 副調査官：
          • Marcel Y Ferreira, PT
        • 副調査官：
          • Renata L Pereira, PT
        • 副調査官：
          • Renato B Reis, PT
        • 主任研究者：
          • Ricardo K Nawa, PT MSc PhD
        • 副調査官：
          • Ricardo L Cordioli, MD PhD
        • 副調査官：
          • Rogerio Dib, PT
        • 副調査官：
          • Thiago C Domingos, MD PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

侵襲的人工呼吸器を必要とする集中治療室に入院した SARS-CoV-2 患者。

説明

包含基準:

  • ICUに入院した患者
  • COVID-19の診断が確定している
  • 侵襲的な機械換気が必要です。

除外基準:

  • 排他的な緩和ケア;
  • 神経筋疾患;
  • 下肢切断の必要性を伴って進化する患者;
  • 以前に知られている横隔膜の奇形および機能不全;
  • 他の施設から侵襲的機械換気下で移送された患者;
  • 超音波による呼吸筋および末梢筋の評価を実行不可能にする臨床状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波評価
筋肉の超音波評価
診断テスト：筋肉の超音波評価
筋肉の超音波評価は、侵襲的人工呼吸器を必要とする COVID-19 で入院した患者で実施されます。 厚さと肥厚率の測定は、横隔膜、腹部 - 腹直筋、内腹斜筋、外腹斜筋、腹横筋 - および傍胸骨肋間筋で行われます。 大腿四頭筋の厚さとエコー原性の連続測定も行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の厚み
時間枠：1日目、5日目、ICU退院後24時間以内。
横隔膜と大腿四頭筋の厚みの変化。
1日目、5日目、ICU退院後24時間以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋の厚さ
時間枠：データ収集の終了時、ICU 退院後 24 時間以内。
肋間筋と腹壁筋の厚みの変化。
データ収集の終了時、ICU 退院後 24 時間以内。
筋肉の厚さと機能的結果
時間枠：データ収集の終了時、ICU 退院後 24 時間以内。
大腿四頭筋の厚さの変化とエコー原性と機能的結果 (Barthe Index、国際身体活動アンケート、および臨床虚弱スコア) との相関関係を確認します。
データ収集の終了時、ICU 退院後 24 時間以内。
握力と臨床転帰
時間枠：データ収集の終了時、ICU 退院後 24 時間以内。
握力 (Dynamometer Grip Strength で測定) と臨床結果 (Barthe Index、International Physical Activities Questionnaire、および Clinical Frailty Score) との相関関係を確認します。
データ収集の終了時、ICU 退院後 24 時間以内。
可動性レベルと臨床的および機能的転帰との相関
時間枠：データ収集の終了時、ICU 退院後 24 時間以内。
モビリティ レベル (Perme 集中治療室モビリティ スコアで測定) と臨床的および機能的アウトカム (Barthe Index、国際身体活動アンケート、および臨床虚弱スコア) との相関関係を確認します。
データ収集の終了時、ICU 退院後 24 時間以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Israelita Albert Einstein

捜査官

  • スタディチェア：Caroline G Mól, PT、Hospital Israelita Albert Einstein

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月30日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月20日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 49075421.0.0000.0071
  • 4.923.576 (他の：Hospital Israelita Albert Einstein Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

報告された結果の根底にある研究中に収集された個々の参加者データ (IPD) は、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

論文が雑誌に掲載されるとすぐに（次の出版物）、データは研究の最後に利用可能になります。 終了日はありません (データは無期限に利用可能です)。

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者、および/または提案されたデータの使用がこの目的のために特定された独立した審査委員会によって承認された研究者。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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