Sevoflurane 하에서 다양한 Remifentanil 농도로 진통 통각 지수의 평가
2023년 3월 19일 업데이트: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
심장 박동 변동성에 의해 유도된 진통 통각 지수(ANI)는 레미펜타닐 농도를 변화시키면서 프로포폴 동안 유해 자극을 감지하는 데 사용될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 ANI가 레미펜타닐 농도가 다른 세보플루란 하에서 유해 자극을 감지할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세보플루란과 레미펜타닐을 사용한 전신 마취는 작은 수술에 널리 사용됩니다. 전신 마취 동안 유해 자극을 모니터링하는 것은 여전히 추가 연구 가치가 있으며 임상적 합의에 도달하고 있습니다. 진통 통각 지수는 레미펜타닐 농도를 변경하면서 프로포폴 동안 유해 자극을 감지하는 데 사용할 수 있습니다. 이것의 목적 연구는 ANI가 레미펜타닐 농도가 다른 세보플루란 하에서 유해한 자극을 감지할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
연구 인구
전신 마취에서 선택 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 전신 마취 선택 수술 예정
- 서면 동의서
제외 기준:
- CNS 활성 약물 사용 또는 알코올 남용
- 신경근 또는 신경계 질환의 존재
- 심장 부정맥의 역사
- 임신 또는 맥박 조정기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레미펜타닐의 부위 효과 농도가 다른 세보플루란
파상풍 자극은 후두 마스크 삽관과 외과적 자극 사이에서 수행되며 다른 유해 자극은 제시되지 않습니다.
레미펜타닐의 효과 부위 농도는 목표 제어 주입 장치를 통해 단계적으로 2, 4, 6 ng/ml의 농도로 증가합니다.
정상 상태 기간의 최소 5분은 파상풍 자극 전에 유지됩니다.
|
각 참가자에 대해 파상풍 자극 후 ANI≥50인 첫 번째 농도를 충분한 농도로 기록합니다.
정상 상태 기간의 최소 5분 동안 충분한 농도를 주입한 다음 외과적 자극을 적용합니다.
외과적 자극은 기복막을 형성하기 위한 첫 번째 피부 절개로 정의됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파상풍-유도 ANI 결정에 의해 개별 진통 상태를 만족시키면서 실제 외과적 유해 자극에 대한 ANI 예측성의 유효성을 검증한다.
기간: 기본 ANI에서 파상풍 자극 적용 후 2분으로 변경
|
파상풍 자극은 세보플루란 마취 하에 레미펜타닐의 다양한 효과 부위 농도에 적용됩니다.
ANI는 0-100 범위입니다.
더 큰 숫자는 더 나은 진통 수준을 의미합니다.
ANI≥50은 적절한 진통제를 받고 있는 것으로 간주됩니다.
파상풍 자극은 통각 자극의 표준 테스터입니다.
환자가 통증을 느끼면 ANI의 수가 감소합니다.
|
기본 ANI에서 파상풍 자극 적용 후 2분으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파상풍 유해 자극에 대한 ANI 예측 가능성
기간: 기준선 수축기 혈압에서 파상풍 자극 적용 2분 후의 변화
|
ANI는 0-100 범위입니다.
더 큰 숫자는 더 나은 진통 수준을 의미합니다.
ANI≥50은 적절한 진통제를 받고 있는 것으로 간주됩니다.
환자가 통증을 느끼면 ANI의 수가 감소합니다.
|
기준선 수축기 혈압에서 파상풍 자극 적용 2분 후의 변화
|
|
파상풍 유해 자극에 대한 심박수 예측 가능성
기간: 파상풍 자극 적용 후 2분 기준 심박수에서 변경
|
환자가 통증을 느끼면 심박수가 올라갑니다.
|
파상풍 자극 적용 후 2분 기준 심박수에서 변경
|
|
파상풍 유해 자극에 대한 Bispectral Index 예측 가능성
기간: 파상풍 자극을 적용한 후 2분 후 기준선 이중 스펙트럼 지수에서 변경
|
환자가 통증을 느끼면 Bispectral Index가 올라갑니다.
|
파상풍 자극을 적용한 후 2분 후 기준선 이중 스펙트럼 지수에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00375930
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .