Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia-nociception-indeksin arviointi vaihtelevilla remifentaniilipitoisuuksilla sevofluraanin alla

sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
Analgesia-nociception-indeksiä (ANI), joka on johdettu sykevaihtelusta, voidaan käyttää haitallisen stimulaation havaitsemiseen propofolin aikana samalla kun remifentaniilipitoisuuksia muutetaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö ANI havaitsemaan haitallisen stimulaation sevofluraanin vaikutuksesta erilaisilla remifentaniilipitoisuuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesiaa sevofluraanilla ja remifentaniililla käytetään laajalti pienissä leikkauksissa. Haitallisen stimulaation seurantaa yleisanestesian aikana kannattaa edelleen tutkia ja päästä kliiniseen yhteisymmärrykseen. Analgesia Nociception -indeksiä voidaan käyttää haitallisen stimulaation havaitsemiseen propofolin aikana samalla kun remifentaniilipitoisuuksia muutetaan. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö ANI havaitsemaan haitallisen stimulaation sevofluraanin vaikutuksesta erilaisilla remifentaniilipitoisuuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Beijing Chao Yang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • ASA fyysinen tila I tai II
  • Suunniteltu valinnainen leikkaus yleisanestesiassa
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö tai alkoholin väärinkäyttö
  • Esiintyy mikä tahansa neuromuskulaarinen tai neurologinen sairaus
  • Historiallinen sydämen rytmihäiriö
  • Raskaus tai sydämentahdistimen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraani, jossa on erilaisia ​​remifentaniilipitoisuuksia
Tetaaninen ärsyke suoritetaan kurkunpään maskin intuboinnin ja kirurgisen stimulaation välillä, mutta muita haitallisia ärsykkeitä ei esiinny. Remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuutta lisätään asteittain Target Controlled -infuusiolaitteen avulla pitoisuuteen 2, 4, 6 ng/ml. Vähintään 5 minuuttia vakaan tilan jaksosta ylläpidetään ennen tetaanista ärsytystä.
Laite: Tetaaninen stimulaatio
Merkitse kunkin osallistujan osalta riittäväksi pitoisuudeksi ensimmäinen pitoisuus, joka on ANI≥50 tetaanisten ärsykkeiden jälkeen.
Menettely: Ihon viilto
Infusoi riittävää pitoisuutta vähintään 5 minuutin ajan vakaan tilan jakson ajan, minkä jälkeen annetaan kirurginen ärsyke. Kirurginen ärsyke määritellään ensimmäiseksi ihon viilloksi pneumoperitoneumin muodostamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varmistetaan ANI-ennustettavuuden tehokkuus todellisissa kirurgisissa haitallisissa ärsykkeissä ja samalla tyydytetään yksilöllinen analgeettinen tila pre-tetanus-indusoidulla ANI-määrityksellä.
Aikaikkuna: Vaihda perustilan ANI-tasosta 2 minuuttia tetanisen stilumoinnin jälkeen
Tetaanisia stimulaatioita käytetään remifentaniilin eri vaikutuskohdissa sevofluraanipuudutuksessa. ANI on välillä 0-100. Suurempi luku tarkoittaa parempaa analgeettista tasoa. ANI≥50:n katsotaan olevan riittävän analgesiassa. Tetaaninen stimulaatio on tavallinen nosiseptiivisen ärsykkeen testaaja. ANI:n määrä laskee, jos potilas tuntee kipua.
Vaihda perustilan ANI-tasosta 2 minuuttia tetanisen stilumoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANI-ennustettavuus tetaanisille haitallisille ärsykkeille
Aikaikkuna: Muuta systolisen verenpaineen perusarvosta 2 minuuttia tetanic stilumation jälkeen
ANI on välillä 0-100. Suurempi luku tarkoittaa parempaa analgeettista tasoa. ANI≥50:n katsotaan olevan riittävän analgesiassa. ANI:n määrä laskee, jos potilas tuntee kipua.
Muuta systolisen verenpaineen perusarvosta 2 minuuttia tetanic stilumation jälkeen
Sykeen ennustettavuus tetaanisille haitallisille ärsykkeille
Aikaikkuna: Muuta perussykearvosta 2 minuuttia tetaanisen stilumoinnin jälkeen
Syke nousee, jos potilas tuntee kipua.
Muuta perussykearvosta 2 minuuttia tetaanisen stilumoinnin jälkeen
Bispektrisen indeksin ennustettavuus tetaanisille haitallisille ärsykkeille
Aikaikkuna: Muuta perustason kaksispektristä indeksiä 2 minuuttia tetaanisen stilumoinnin jälkeen
Bispektaalinen indeksi nousee, jos potilas tuntee kipua.
Muuta perustason kaksispektristä indeksiä 2 minuuttia tetaanisen stilumoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00375930

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tetaaninen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa