Avaliação do índice de nocicepção de analgesia com concentrações variáveis de remifentanil sob sevoflurano
19 de março de 2023 atualizado por: Changwei Wei, Beijing Chao Yang Hospital
O Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI), que é derivado da variabilidade da frequência cardíaca, pode ser usado para detectar estimulação nociva durante o propofol enquanto altera as concentrações de remifentanil. O objetivo deste estudo é avaliar se o ANI pode detectar estimulação nociva sob sevoflurano com diferentes concentrações de remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral com sevoflurano e remifentanil é amplamente utilizada em pequenas cirurgias.Monitoramento da estimulação nociva durante a anestesia geral ainda merece mais estudos e alcance de consenso clínico.Analgesia Nociception Index pode ser usado para detectar estimulação nociva durante propofol enquanto altera as concentrações de remifentanil.O objetivo deste estudo é avaliar se o ANI pode detectar estimulação nociva sob sevoflurano com diferentes concentrações de remifentanil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Beijing Chao Yang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Estado físico ASA I ou II
- Cirurgia eletiva sob anestesia geral planejada
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Uso de medicação ativa no SNC ou abuso de álcool
- Apresenta qualquer doença neuromuscular ou neurológica
- Histórico de arritmia cardíaca
- Gravidez ou uso de marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sevoflurano com diferentes concentrações de efeito local de remifentanil
O estímulo tetânico é realizado entre a intubação da máscara laríngea e a estimulação cirúrgica, enquanto nenhum outro estímulo nocivo é apresentado.
A concentração de remifentanil no local de efeito é aumentada passo a passo por meio de um dispositivo de infusão Target Controlled para uma concentração de 2, 4, 6 ng/ml.
Pelo menos 5 minutos do período de estado estacionário são mantidos antes do estímulo tetânico.
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Para cada participante, registre a primeira concentração que ANI≥50 após os estímulos tetânicos, como a concentração suficiente.
Infunda a concentração suficiente por pelo menos 5 minutos do período de estado estacionário, então o estímulo cirúrgico é aplicado.
O estímulo cirúrgico é definido como a primeira incisão na pele para estabelecer o pneumoperitônio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Verificar a eficácia da previsibilidade do ANI para estímulos nocivos cirúrgicos reais, ao mesmo tempo em que satisfaz o estado analgésico individual pela determinação do ANI induzido por pré-tétano.
Prazo: Alteração do ANI basal 2 minutos após a aplicação da estimulação tetânica
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As estimulações tetânicas são aplicadas em diferentes concentrações de remifentanil no local de efeito sob anestesia com sevoflurano.
O ANI varia de 0 a 100.
Maior número significa melhor nível analgésico.
ANI≥50 é considerado sob analgesia adequada.
A estimulação tetânica é um testador padrão de estímulo nociceptivo.
O número de ANI diminuirá se o paciente estiver sentindo dor.
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Alteração do ANI basal 2 minutos após a aplicação da estimulação tetânica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A previsibilidade do ANI para estímulos nocivos tetânicos
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal 2 minutos após a aplicação da estimulação tetânica
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O ANI varia de 0 a 100.
Maior número significa melhor nível analgésico.
ANI≥50 é considerado sob analgesia adequada.
O número de ANI diminuirá se o paciente estiver sentindo dor.
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Alteração da pressão arterial sistólica basal 2 minutos após a aplicação da estimulação tetânica
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A previsibilidade da frequência cardíaca para estímulos nocivos tetânicos
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal 2 minutos após a estimulação tetânica aplicada
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A frequência cardíaca aumentará se o paciente estiver sentindo dor.
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Alteração da frequência cardíaca basal 2 minutos após a estimulação tetânica aplicada
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A previsibilidade do Índice Bispectral para estímulos nocivos tetânicos
Prazo: Alteração do índice biespectral basal 2 minutos após a estimulação tetânica aplicada
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O Índice Bispectral aumentará se o paciente estiver sentindo dor.
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Alteração do índice biespectral basal 2 minutos após a estimulação tetânica aplicada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00375930
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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