노인 소화기암 환자의 다학제적 평가(EPODIG-G) (EPODIG-G)
2025년 12월 30일 업데이트: Centre Paul Strauss
단일 중심 무작위 연구 노인 피험자에서 조기 다학제 프로그램의 영향 평가 소화기암에 대한 화학요법 시작: 소화기암이 있는 노인 환자의 다학제적 평가(EPODIG-G)
이것은 Strasbourg Europe Cancer Institute(ICANS)에 입원하여 소화기 암 치료를 위한 화학 요법 또는 표적 요법을 시작하는 노인 피험자를 등록하는 단일 중심, 비교, 공개, 무작위 병렬 그룹 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
ICANS에서는 연구소에 존재하는 지원 치료의 조정으로 구성된 EPODIG-G 프로그램을 소화기암이 있는 노인 환자에게 제안합니다.
이 연구의 목적은 치료 전에 시작할 때 초기 노인병 통합 프로그램(EPODIG-G)의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manon VOEGELIN
- 전화번호: 33 368767360
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie SARTORI
- 전화번호: 33 368767223
- 이메일: v.sartori@icans.eu
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67033
- 모병
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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수석 연구원:
- Meher BEN ABDELGHANI, MD
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부수사관:
- Damien HEITZ, MD
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부수사관:
- Virginie LEROY, MD
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연락하다:
- Valérie SARTORI
- 전화번호: 33 368767223
- 이메일: v.sartori@icans.eu
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부수사관:
- Pascale CHIAPPA, MD
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연락하다:
- Manon VOEGELIN, PhD
- 전화번호: 33 368767360
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 75세 이상이어야 합니다.
- 성능 상태 0, 1 또는 2
- 소화기 암 진단, 화학 요법 치료 또는 표적 요법에 대한 적응증이 있는 모든 단계(보조 또는 전이)
- 이전에 이 소화기 암에 대해 하나 또는 여러 라인의 화학 요법으로 치료받은 환자는 자격이 있습니다.
- 예상 수명 ≥ 3개월
- 프랑스어를 말하고 읽고 이해할 수 있는 환자
- 환자의 동의서 서명
- 환자는 사회보장 혜택을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 1등급 또는 2등급 분화 신경내분비 종양(췌장, 소장)의 병력
- 지난 5년 동안 다른 치료를 받은 암의 병력
- 포함 전 마지막 4주 동안 주요 수술 및/또는 치유적 방사선 요법의 이력
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 의학적 후속 조치를 취할 수 없는 환자
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 A 관리 기준
환자는 치료를 시작하기 전에 표준 치료(즉, 노인 평가에만 해당). 노인 평가에는 다음이 포함됩니다. 미니 정신 상태 검사; 미니-노인 우울증 척도(mini-GDS); 체질량 지수(BMI) 계산 ; 미니 영양 평가(MNA) ; 타임 업 앤 고 ; 누적 질병 평가 척도 - 노인병(CIRS-G) ; 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL) 설문지. |
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실험적: Arm B 종합 EPODIG 프로그램
환자는 치료 시작 전에 Arm A와 EPODIG-G 프로그램에서와 동일한 노인병 평가를 받게 됩니다.
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EPODIG-G 프로그램에는 다음이 포함됩니다: 영양 평가(실험실 테스트: 알부민, 프리알부민, C 반응성 단백질 및 비타민 D 투여량, 영양 상태, 손잡이 테스트, 단순 식품 섭취 평가(SEFI), 자발적 식품 섭취 평가); 약물 조정 ; 물리치료(6분 걷기 테스트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPODIG-G 프로그램이 치료에 미치는 영향.
기간: 치료 시작 후 24주
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24주에 프로그램된 모든 치료 주기에서 혜택을 받는 환자 수
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치료 시작 후 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선량 강도 평가. 화학 요법 또는 표적 요법의 누적 용량 및 이론적 용량.
기간: 치료 시작 후 24주
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치료 시작 후 24주
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CTCAE v5.0에 따른 부작용 및 심각한 부작용의 수.
기간: 치료 시작 후 8주, 16주 및 24주에 치료 기간 내내
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치료 시작 후 8주, 16주 및 24주에 치료 기간 내내
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무진행 생존
기간: 마지막 포함 후 3년
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마지막 포함 후 3년
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전반적인 생존
기간: 마지막 포함 후 3년
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마지막 포함 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 17일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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