Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien iäkkäiden potilaiden monitieteinen arviointi (EPODIG-G) (EPODIG-G)

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Paul Strauss

Yksikeskinen satunnaistettu tutkimus varhaisen monitieteisen ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi iäkkäillä henkilöillä, jotka aloittavat ruoansulatuskanavan syövän kemoterapian: Ruoansulatuskanavan syöpää sairastavien iäkkäiden potilaiden monitieteinen arviointi (EPODIG-G)

Tämä on yksikeskinen, vertaileva, avoin, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, johon on otettu Strasbourgin Euroopan syöpäinstituutin (ICANS) sairaalahoidossa olevia iäkkäitä henkilöitä, jotka aloittavat kemoterapian tai kohdennettua terapiaa ruoansulatuskanavan syövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ICANSissa ehdotetaan EPODIG-G-ohjelmaa, joka koostuu instituutissa olemassa olevan tukihoidon koordinoinnista, iäkkäille ruoansulatuskanavan syöpää sairastaville potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän varhaisen monitieteisen geriatrian ohjelman (EPODIG-G) vaikutusta, kun se aloitetaan ennen terapeuttista hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Rekrytointi
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Päätutkija:
          • Meher BEN ABDELGHANI, MD
        • Alatutkija:
          • Damien HEITZ, MD
        • Alatutkija:
          • Virginie LEROY, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pascale CHIAPPA, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla ≥ 75-vuotiaita
  • Suorituskykytila ​​0, 1 tai 2
  • Ruoansulatuskanavan syövän diagnostiikka, kaikki vaiheet (adjuvantti tai metastaattinen), kemoterapiahoidon tai kohdennetun hoidon indikaatiolla
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu yhdellä tai useammalla kemoterapialla tämän ruoansulatuskanavan syövän vuoksi, ovat kelvollisia
  • Arvioitu elinajanodote ≥ 3 kuukautta
  • Potilaat osaavat puhua, lukea ja ymmärtää ranskaa
  • Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Potilailla tulee olla sosiaaliturva

Poissulkemiskriteerit:

  • Erilaistuneet neuroendokriiniset kasvaimet, luokka 1 tai 2 (haima, ohutsuoli)
  • Toisen hoidetun syövän historia viimeisen viiden vuoden aikana
  • Historiallinen suuri leikkaus ja/tai parantava sädehoito viimeisten 4 viikon aikana ennen sisällyttämistä
  • Potilaat, jotka eivät voi alistua lääketieteelliseen seurantaan maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä
  • Potilaat, jotka on asetettu holhoukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi Hoidon standardi

Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ennen hoidon aloittamista (esim. vain geriatrinen arviointi).

Geriatrinen arviointi sisältää: Mini Mental State Examination; mini-Geriatric Depression Scale (mini-GDS); Painoindeksin (BMI) laskeminen ; Miniravitsemusarviointi (MNA) ; Aika kuluu ja mene; Kumulatiivisen sairauden arviointiasteikko - Geriatric (CIRS-G) ; Activities of Daily Living (ADL) ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -kyselylomakkeet.
Kokeellinen: Arm B Monitieteinen EPODIG-ohjelma
Potilaille tehdään sama geriatrinen arviointi kuin A- ja EPODIG-G-ohjelmassa ennen hoidon aloittamista.
Muut: EPODIG-G-ohjelma (tukihoidon koordinointi)
EPODIG-G-ohjelma sisältää: ravitsemusarvioinnin (laboratoriokokeet: albumiini, esialbumiini, C-reaktiivisen proteiinin ja D-vitamiinin annostus, ravitsemustila, Kädensijatesti, Yksinkertainen ruoan saannin arviointi (SEFI), spontaanin ruoan saannin arviointi); lääkityssovitus; fysioterapia (kuuden minuutin kävelytesti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPODIG-G-ohjelman vaikutus hoitoon.
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
Niiden potilaiden määrä, jotka hyötyvät kaikista ohjelmoiduista hoitojaksoista 24 viikon kohdalla
24 viikkoa hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annos-intensiteetin arviointi. Kemoterapian tai kohdennetun hoidon kumulatiiviset annokset ja teoreettiset annokset.
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
24 viikkoa hoidon aloittamisesta
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien lukumäärä CTCAE v5.0:n mukaan.
Aikaikkuna: koko hoidon ajan, 8, 16 ja 24 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
koko hoidon ajan, 8, 16 ja 24 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä
3 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä
3 vuotta viimeisestä sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Paul Strauss

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 17. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-018
  • 2021-A00956-35 (Muu tunniste: [IDRCB])

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa