- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05066360
간질 환자의 혈청 항뮬러관 호르몬 수치
2024년 1월 26일 업데이트: Ali Cenk, Near East University, Turkey
청소년 간질 환자의 혈청 항뮬러관 호르몬 수치 조사
AMH의 생성은 출생 전에 과립막 세포에서 시작되고 혈청 내의 수준은 폐경으로 감소합니다.
AMH 수치는 월경 주기 내내 변하지 않지만 체질량 지수(BMI), 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 관련된 경우에 영향을 받을 수 있습니다.
낮은 수준의 AMH는 난소 수술, 방사선 요법 및 화학 요법 후에 문서화되었습니다.
AMH는 TGF-β(Transforming Growth Faktor β)의 구성원이며 뇌 해마를 포함한 뇌 구조에 수용체를 가지고 있습니다.
이것은 신경생리학적으로 매우 활동적이며 N-메틸-D-아스파르테이트 관련 신경 손상에 대한 보호 효과가 있으며 이는 생체 내 및 시험관 내 연구 모두에서 입증되었습니다.
결과적으로 신경 활성 호르몬이 됩니다. AMH는 간질 환자의 발작에 영향을 미치거나 건강한 환자와 비교할 때 간질 환자의 혈청 AMH 수치에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nicosia, 키프로스, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하고 간질 자원 봉사 여성
- 만 12-18세
- 초경 후
제외 기준:
- 난소 수술,
- 방사선 요법의 역사
- 화학 요법의 역사,
- 초경 전에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 간질이 있는 참가자
12-18세 사이의 건강하고 월경 중인 여성
|
혈청 항뮬러관 호르몬은 모든 참가자에 대해 분석됩니다.
|
|
다른: 건강한 참가자
12-18세 사이의 간질, 생리 중인 여성
|
혈청 항뮬러관 호르몬은 모든 참가자에 대해 분석됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 항뮬러관 호르몬 수치
기간: 기준선, 시험 당시
|
간질군과 정상군 사이의 항뮬러관 호르몬의 혈청 수치 비교
|
기준선, 시험 당시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALİ ÖZAY, Assoc Prof, Near East University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karkanaki A, Vosnakis C, Panidis D. The clinical significance of anti-Mullerian hormone evaluation in gynecological endocrinology. Hormones (Athens). 2011 Apr-Jun;10(2):95-103. doi: 10.14310/horm.2002.1299.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Visser JA, de Jong FH, Laven JS, Themmen AP. Anti-Mullerian hormone: a new marker for ovarian function. Reproduction. 2006 Jan;131(1):1-9. doi: 10.1530/rep.1.00529.
- Cimino I, Casoni F, Liu X, Messina A, Parkash J, Jamin SP, Catteau-Jonard S, Collier F, Baroncini M, Dewailly D, Pigny P, Prescott M, Campbell R, Herbison AE, Prevot V, Giacobini P. Novel role for anti-Mullerian hormone in the regulation of GnRH neuron excitability and hormone secretion. Nat Commun. 2016 Jan 12;7:10055. doi: 10.1038/ncomms10055.
- Lebeurrier N, Launay S, Macrez R, Maubert E, Legros H, Leclerc A, Jamin SP, Picard JY, Marret S, Laudenbach V, Berger P, Sonderegger P, Ali C, di Clemente N, Vivien D. Anti-Mullerian-hormone-dependent regulation of the brain serine-protease inhibitor neuroserpin. J Cell Sci. 2008 Oct 15;121(Pt 20):3357-65. doi: 10.1242/jcs.031872. Epub 2008 Sep 16.
- Harden CL, Pennell PB. Neuroendocrine considerations in the treatment of men and women with epilepsy. Lancet Neurol. 2013 Jan;12(1):72-83. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70239-9. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):128. Dosage error in article text.
- Harden CL, Koppel BS, Herzog AG, Nikolov BG, Hauser WA. Seizure frequency is associated with age at menopause in women with epilepsy. Neurology. 2003 Aug 26;61(4):451-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000081228.48016.44.
- Meo R, Bilo L, Nappi C, Tommaselli AP, Valentino R, Nocerino C, Striano S, Buscaino GA. Derangement of the hypothalamic GnRH pulse generator in women with epilepsy. Seizure. 1993 Sep;2(3):241-52. doi: 10.1016/s1059-1311(05)80134-7.
- Herzog AG, Coleman AE, Jacobs AR, Klein P, Friedman MN, Drislane FW, Ransil BJ, Schomer DL. Interictal EEG discharges, reproductive hormones, and menstrual disorders in epilepsy. Ann Neurol. 2003 Nov;54(5):625-37. doi: 10.1002/ana.10732. Erratum In: Ann Neurol. 2004 Jan;55(1):148.
- Quigg M, Kiely JM, Johnson ML, Straume M, Bertram EH, Evans WS. Interictal and postictal circadian and ultradian luteinizing hormone secretion in men with temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2006 Sep;47(9):1452-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00617.x.
- Harden CL, Pennell PB, French JA, Davis A, Lau C, Llewellyn N, Kaufman B, Bagiella E, Kirshenbaum A. Anti-mullerian hormone is higher in seizure-free women with epilepsy compared to those with ongoing seizures. Epilepsy Res. 2016 Nov;127:66-71. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.08.003. Epub 2016 Aug 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
혈청 항뮬러관 호르몬 수치는 두 그룹에 대해 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈청 항뮬러관 호르몬에 대한 임상 시험
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"모병
-
Swiss Footcare Laboratories - Poderm Professional완전한
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort Study알려지지 않은
-
Erasme University Hospital아직 모집하지 않음
-
TASK Applied Science완전한
-
Radboud University Medical Center모집하지 않고 적극적으로