Níveis séricos de hormônio antimulleriano entre pacientes epilépticos
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Ali Cenk, Near East University, Turkey
Investigação dos Níveis Séricos do Hormônio Antimulleriano em Pacientes Adolescentes com Epilepsia
A produção de AMH começa nas células da granulosa antes do nascimento e os níveis séricos diminuem na menopausa.
Os níveis de AMH não se alteram ao longo do ciclo menstrual, porém, pode ser afetado em casos relacionados ao índice de massa corporal (IMC), síndrome dos ovários policíticos (SOP).
Os níveis mais baixos de AMH foram documentados após cirurgia ovariana, radioterapia e quimioterapia.
O AMH é um membro do Transforming Growth Faktor β (TGF-β) e possui receptores em estruturas cerebrais, incluindo o hipocampo.
É altamente ativo neurofisiologicamente e tem um efeito protetor contra a lesão neuronal relacionada ao N-metil-D-aspartato, demonstrada em estudos in vivo e in vitro.
Como resultado, sendo um hormônio neuroativo; O AMH pode ter um efeito nas convulsões em pacientes epilépticos ou os níveis séricos de AMH podem ser afetados em pacientes epilépticos quando comparados com os saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nicosia, Chipre, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres voluntárias saudáveis e epilépticas
- Idade entre 12-18
- depois da menarca
Critério de exclusão:
- cirurgia de ovário,
- história da radioterapia
- história de quimioterapia,
- antes da menarca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: participantes com epilepsia
mulheres saudáveis e menstruadas entre 12 e 18 anos
|
hormônio antimulleriano sérico será analisado para todos os participantes
|
|
Outro: participantes saudáveis
mulheres epilépticas e menstruadas entre 12 e 18 anos
|
hormônio antimulleriano sérico será analisado para todos os participantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis séricos de hormônio antimulleriano
Prazo: linha de base, no momento do exame
|
A comparação dos níveis séricos do hormônio antimulleriano entre grupos epilépticos e saudáveis
|
linha de base, no momento do exame
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALİ ÖZAY, Assoc Prof, Near East University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karkanaki A, Vosnakis C, Panidis D. The clinical significance of anti-Mullerian hormone evaluation in gynecological endocrinology. Hormones (Athens). 2011 Apr-Jun;10(2):95-103. doi: 10.14310/horm.2002.1299.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Visser JA, de Jong FH, Laven JS, Themmen AP. Anti-Mullerian hormone: a new marker for ovarian function. Reproduction. 2006 Jan;131(1):1-9. doi: 10.1530/rep.1.00529.
- Cimino I, Casoni F, Liu X, Messina A, Parkash J, Jamin SP, Catteau-Jonard S, Collier F, Baroncini M, Dewailly D, Pigny P, Prescott M, Campbell R, Herbison AE, Prevot V, Giacobini P. Novel role for anti-Mullerian hormone in the regulation of GnRH neuron excitability and hormone secretion. Nat Commun. 2016 Jan 12;7:10055. doi: 10.1038/ncomms10055.
- Lebeurrier N, Launay S, Macrez R, Maubert E, Legros H, Leclerc A, Jamin SP, Picard JY, Marret S, Laudenbach V, Berger P, Sonderegger P, Ali C, di Clemente N, Vivien D. Anti-Mullerian-hormone-dependent regulation of the brain serine-protease inhibitor neuroserpin. J Cell Sci. 2008 Oct 15;121(Pt 20):3357-65. doi: 10.1242/jcs.031872. Epub 2008 Sep 16.
- Harden CL, Pennell PB. Neuroendocrine considerations in the treatment of men and women with epilepsy. Lancet Neurol. 2013 Jan;12(1):72-83. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70239-9. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):128. Dosage error in article text.
- Harden CL, Koppel BS, Herzog AG, Nikolov BG, Hauser WA. Seizure frequency is associated with age at menopause in women with epilepsy. Neurology. 2003 Aug 26;61(4):451-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000081228.48016.44.
- Meo R, Bilo L, Nappi C, Tommaselli AP, Valentino R, Nocerino C, Striano S, Buscaino GA. Derangement of the hypothalamic GnRH pulse generator in women with epilepsy. Seizure. 1993 Sep;2(3):241-52. doi: 10.1016/s1059-1311(05)80134-7.
- Herzog AG, Coleman AE, Jacobs AR, Klein P, Friedman MN, Drislane FW, Ransil BJ, Schomer DL. Interictal EEG discharges, reproductive hormones, and menstrual disorders in epilepsy. Ann Neurol. 2003 Nov;54(5):625-37. doi: 10.1002/ana.10732. Erratum In: Ann Neurol. 2004 Jan;55(1):148.
- Quigg M, Kiely JM, Johnson ML, Straume M, Bertram EH, Evans WS. Interictal and postictal circadian and ultradian luteinizing hormone secretion in men with temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2006 Sep;47(9):1452-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00617.x.
- Harden CL, Pennell PB, French JA, Davis A, Lau C, Llewellyn N, Kaufman B, Bagiella E, Kirshenbaum A. Anti-mullerian hormone is higher in seizure-free women with epilepsy compared to those with ongoing seizures. Epilepsy Res. 2016 Nov;127:66-71. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.08.003. Epub 2016 Aug 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os níveis séricos de hormônio antimulleriano serão compartilhados para ambos os grupos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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