- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05066360
Serum antimulleriske hormonniveauer blandt epileptiske patienter
26. januar 2024 opdateret af: Ali Cenk, Near East University, Turkey
Undersøgelse af serum antimullerian hormonniveauer hos unge epilepsipatienter
Produktionen af AMH starter i granulosaceller før fødslen, og niveauerne i serumet falder mod overgangsalderen.
Niveauerne af AMH ændrer sig ikke gennem hele menstruationscyklussen, det kan påvirkes i tilfælde relateret til kropsmasseindeks (BMI), polycyktisk ovariesyndrom (PCOS).
De lavere niveauer af AMH var blevet dokumenteret efter ovariekirurgi, radioterapi og kemoterapi.
AMH er medlem af Transforming Growth Faktor β (TGF-β), og det har receptorer i hjernestrukturer, herunder hyppocampus.
Det er meget aktiv neurofysiologisk, og det har en beskyttende effekt mod N-methyl-D-aspartat-relateret neuronal skade, som er påvist både in vivo og in vitro undersøgelser.
Som et resultat, at være et neuroaktivt hormon; AMH kan have en effekt på anfald hos epileptiske patienter, eller serum AMH-niveauer kan påvirkes hos epileptiske patienter sammenlignet med raske.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde og epileptiske frivillige kvinder
- Alder mellem 12-18
- Efter menarche
Ekskluderingskriterier:
- ovariekirurgi,
- historie med strålebehandling
- historie med kemoterapi,
- før menarche
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: deltagere med epilepsi
sunde, menstruerende kvinder mellem 12-18 år
|
serum antimullerian hormon vil blive analyseret for alle deltagere
|
|
Andet: sunde deltagere
epileptiske, menstruerende kvinder mellem 12-18 år
|
serum antimullerian hormon vil blive analyseret for alle deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum anti-mullerian hormon niveauer
Tidsramme: baseline, på undersøgelsestidspunktet
|
Sammenligningen af serumniveauer af anti-mullerian hormon mellem epileptiske og raske grupper
|
baseline, på undersøgelsestidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ALİ ÖZAY, Assoc Prof, Near East University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karkanaki A, Vosnakis C, Panidis D. The clinical significance of anti-Mullerian hormone evaluation in gynecological endocrinology. Hormones (Athens). 2011 Apr-Jun;10(2):95-103. doi: 10.14310/horm.2002.1299.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Visser JA, de Jong FH, Laven JS, Themmen AP. Anti-Mullerian hormone: a new marker for ovarian function. Reproduction. 2006 Jan;131(1):1-9. doi: 10.1530/rep.1.00529.
- Cimino I, Casoni F, Liu X, Messina A, Parkash J, Jamin SP, Catteau-Jonard S, Collier F, Baroncini M, Dewailly D, Pigny P, Prescott M, Campbell R, Herbison AE, Prevot V, Giacobini P. Novel role for anti-Mullerian hormone in the regulation of GnRH neuron excitability and hormone secretion. Nat Commun. 2016 Jan 12;7:10055. doi: 10.1038/ncomms10055.
- Lebeurrier N, Launay S, Macrez R, Maubert E, Legros H, Leclerc A, Jamin SP, Picard JY, Marret S, Laudenbach V, Berger P, Sonderegger P, Ali C, di Clemente N, Vivien D. Anti-Mullerian-hormone-dependent regulation of the brain serine-protease inhibitor neuroserpin. J Cell Sci. 2008 Oct 15;121(Pt 20):3357-65. doi: 10.1242/jcs.031872. Epub 2008 Sep 16.
- Harden CL, Pennell PB. Neuroendocrine considerations in the treatment of men and women with epilepsy. Lancet Neurol. 2013 Jan;12(1):72-83. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70239-9. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):128. Dosage error in article text.
- Harden CL, Koppel BS, Herzog AG, Nikolov BG, Hauser WA. Seizure frequency is associated with age at menopause in women with epilepsy. Neurology. 2003 Aug 26;61(4):451-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000081228.48016.44.
- Meo R, Bilo L, Nappi C, Tommaselli AP, Valentino R, Nocerino C, Striano S, Buscaino GA. Derangement of the hypothalamic GnRH pulse generator in women with epilepsy. Seizure. 1993 Sep;2(3):241-52. doi: 10.1016/s1059-1311(05)80134-7.
- Herzog AG, Coleman AE, Jacobs AR, Klein P, Friedman MN, Drislane FW, Ransil BJ, Schomer DL. Interictal EEG discharges, reproductive hormones, and menstrual disorders in epilepsy. Ann Neurol. 2003 Nov;54(5):625-37. doi: 10.1002/ana.10732. Erratum In: Ann Neurol. 2004 Jan;55(1):148.
- Quigg M, Kiely JM, Johnson ML, Straume M, Bertram EH, Evans WS. Interictal and postictal circadian and ultradian luteinizing hormone secretion in men with temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2006 Sep;47(9):1452-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00617.x.
- Harden CL, Pennell PB, French JA, Davis A, Lau C, Llewellyn N, Kaufman B, Bagiella E, Kirshenbaum A. Anti-mullerian hormone is higher in seizure-free women with epilepsy compared to those with ongoing seizures. Epilepsy Res. 2016 Nov;127:66-71. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.08.003. Epub 2016 Aug 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AMH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Serum antimullerian hormon niveauer vil blive delt for begge grupper
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater
Kliniske forsøg med serum antimullerian hormon
-
Al-Kindy College of MedicineAfsluttetFedme | Overvægtig | BMI | Undervægtig | Sten, Urinvej | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Irak
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityUkendtStørre β-thalassæmipatienter, der modtager kelationsterapi
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetOvariestimulationSpanien
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttetParathyreoidea sygdomme | For tidligt arbejdeEgypten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetOvariereservat | Salpingektomi | VnotesTyrkiet (Türkiye)
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryAfsluttetHypopituitarismeTyskland
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetKallmanns syndrom | HypogonadismeForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Karolinska University Hospital; Hvidovre University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet