- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05066360
Seerumin antimuller-hormonitasot epilepsiapotilailla
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ali Cenk, Near East University, Turkey
Seerumin antimuller-hormonitasojen tutkiminen nuorilla epilepsiapotilailla
AMH:n tuotanto alkaa granulosasoluissa ennen syntymää ja pitoisuudet seerumissa laskevat kohti kuukautisia.
AMH-tasot eivät muutu kuukautiskierron aikana, mutta siihen voi vaikuttaa tapauksissa, jotka liittyvät kehon massaindeksiin (BMI), munasarjojen monisolusyndrooma (PCOS).
AMH:n alhaisemmat tasot oli dokumentoitu munasarjaleikkauksen, sädehoidon ja kemoterapian jälkeen.
AMH on Transforming Growth Faktor β:n (TGF-β) jäsen ja sillä on reseptoreita aivojen rakenteissa, mukaan lukien hypokampuksessa.
Se on neurofysiologisesti erittäin aktiivinen ja sillä on suojaava vaikutus N-metyyli-D-aspartaattiin liittyvää hermosoluvauriota vastaan, mikä on osoitettu sekä in vivo että in vitro -tutkimuksissa.
Tämän seurauksena on neuroaktiivinen hormoni; AMH voi vaikuttaa kohtauksiin epilepsiapotilailla tai seerumin AMH-tasot voivat vaikuttaa epilepsiapotilaisiin verrattuna terveisiin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ja epileptiset vapaaehtoisnaaraat
- Ikäraja 12-18v
- Kuukautisten jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- munasarjakirurgia,
- sädehoidon historia
- kemoterapian historia,
- ennen kuukautisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: osallistujat, joilla on epilepsia
terveet, kuukautiset 12-18-vuotiaat naiset
|
seerumin antimuller-hormoni analysoidaan kaikilta osallistujilta
|
|
Muut: terveitä osallistujia
12-18-vuotiaat naiset, joilla on epilepsia, kuukautiset
|
seerumin antimuller-hormoni analysoidaan kaikilta osallistujilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin anti-Muller-hormonin tasot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa tutkimushetkellä
|
Anti-Muller-hormonin seerumitasojen vertailu epilepsiaryhmien ja terveiden ryhmien välillä
|
lähtötilanteessa tutkimushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ALİ ÖZAY, Assoc Prof, Near East University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karkanaki A, Vosnakis C, Panidis D. The clinical significance of anti-Mullerian hormone evaluation in gynecological endocrinology. Hormones (Athens). 2011 Apr-Jun;10(2):95-103. doi: 10.14310/horm.2002.1299.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Testing and interpreting measures of ovarian reserve: a committee opinion. Fertil Steril. 2015 Mar;103(3):e9-e17. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.12.093. Epub 2015 Jan 10.
- Visser JA, de Jong FH, Laven JS, Themmen AP. Anti-Mullerian hormone: a new marker for ovarian function. Reproduction. 2006 Jan;131(1):1-9. doi: 10.1530/rep.1.00529.
- Cimino I, Casoni F, Liu X, Messina A, Parkash J, Jamin SP, Catteau-Jonard S, Collier F, Baroncini M, Dewailly D, Pigny P, Prescott M, Campbell R, Herbison AE, Prevot V, Giacobini P. Novel role for anti-Mullerian hormone in the regulation of GnRH neuron excitability and hormone secretion. Nat Commun. 2016 Jan 12;7:10055. doi: 10.1038/ncomms10055.
- Lebeurrier N, Launay S, Macrez R, Maubert E, Legros H, Leclerc A, Jamin SP, Picard JY, Marret S, Laudenbach V, Berger P, Sonderegger P, Ali C, di Clemente N, Vivien D. Anti-Mullerian-hormone-dependent regulation of the brain serine-protease inhibitor neuroserpin. J Cell Sci. 2008 Oct 15;121(Pt 20):3357-65. doi: 10.1242/jcs.031872. Epub 2008 Sep 16.
- Harden CL, Pennell PB. Neuroendocrine considerations in the treatment of men and women with epilepsy. Lancet Neurol. 2013 Jan;12(1):72-83. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70239-9. Erratum In: Lancet Neurol. 2013 Feb;12(2):128. Dosage error in article text.
- Harden CL, Koppel BS, Herzog AG, Nikolov BG, Hauser WA. Seizure frequency is associated with age at menopause in women with epilepsy. Neurology. 2003 Aug 26;61(4):451-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000081228.48016.44.
- Meo R, Bilo L, Nappi C, Tommaselli AP, Valentino R, Nocerino C, Striano S, Buscaino GA. Derangement of the hypothalamic GnRH pulse generator in women with epilepsy. Seizure. 1993 Sep;2(3):241-52. doi: 10.1016/s1059-1311(05)80134-7.
- Herzog AG, Coleman AE, Jacobs AR, Klein P, Friedman MN, Drislane FW, Ransil BJ, Schomer DL. Interictal EEG discharges, reproductive hormones, and menstrual disorders in epilepsy. Ann Neurol. 2003 Nov;54(5):625-37. doi: 10.1002/ana.10732. Erratum In: Ann Neurol. 2004 Jan;55(1):148.
- Quigg M, Kiely JM, Johnson ML, Straume M, Bertram EH, Evans WS. Interictal and postictal circadian and ultradian luteinizing hormone secretion in men with temporal lobe epilepsy. Epilepsia. 2006 Sep;47(9):1452-9. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00617.x.
- Harden CL, Pennell PB, French JA, Davis A, Lau C, Llewellyn N, Kaufman B, Bagiella E, Kirshenbaum A. Anti-mullerian hormone is higher in seizure-free women with epilepsy compared to those with ongoing seizures. Epilepsy Res. 2016 Nov;127:66-71. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2016.08.003. Epub 2016 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Seerumin antimuller-hormonitasot jaetaan molemmille ryhmille
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset seerumin antimuller-hormoni
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaatKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissaKiina
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasEi vielä rekrytointiaIhon ikääntyminen | Kasvojen ryppyjä