- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05066360
Niveles séricos de hormona antimülleriana entre pacientes epilépticos
26 de enero de 2024 actualizado por: Ali Cenk, Near East University, Turkey
Investigación de los niveles séricos de hormona antimulleriana en pacientes adolescentes con epilepsia
La producción de AMH comienza en las células de la granulosa antes del nacimiento y los niveles en el suero disminuyen hacia la menopausia.
Los niveles de AMH no cambian a lo largo del ciclo menstrual, sin embargo, puede verse afectado en casos relacionados con el índice de masa corporal (IMC), el síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Los niveles más bajos de AMH se habían documentado después de cirugía ovárica, radioterapia y quimioterapia.
AMH es miembro de Transforming Growth Faktor β (TGF-β) y tiene receptores en estructuras cerebrales, incluido el hipocampo.
Es muy activo neurofisiológicamente y tiene un efecto protector contra la lesión neuronal relacionada con el N-metil-D-aspartato que se ha demostrado tanto en estudios in vivo como in vitro.
Como resultado, al ser una hormona neuroactiva; La AMH puede tener un efecto sobre las convulsiones en pacientes epilépticos o los niveles séricos de AMH pueden verse afectados en pacientes epilépticos en comparación con los sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nicosia, Chipre, 99138
- Near East University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras voluntarias sanas y epilépticas
- Edades entre 12-18
- después de la menarquia
Criterio de exclusión:
- cirugía de ovario,
- historia de la radioterapia
- historia de la quimioterapia,
- antes de la menarquia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: participantes con epilepsia
mujeres sanas que menstrúan entre 12 y 18 años
|
Se analizará la hormona antimülleriana en suero para todos los participantes.
|
Otro: participantes sanos
mujeres epilépticas que menstrúan entre 12 y 18 años
|
Se analizará la hormona antimülleriana en suero para todos los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
niveles séricos de hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: línea de base, en el momento del examen
|
La comparación de los niveles séricos de hormona antimülleriana entre grupos epilépticos y sanos
|
línea de base, en el momento del examen
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALİ ÖZAY, Assoc Prof, Near East University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Cimino I, Casoni F, Liu X, Messina A, Parkash J, Jamin SP, Catteau-Jonard S, Collier F, Baroncini M, Dewailly D, Pigny P, Prescott M, Campbell R, Herbison AE, Prevot V, Giacobini P. Novel role for anti-Mullerian hormone in the regulation of GnRH neuron excitability and hormone secretion. Nat Commun. 2016 Jan 12;7:10055. doi: 10.1038/ncomms10055.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los niveles séricos de hormona antimülleriana se compartirán para ambos grupos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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