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Niveles séricos de hormona antimülleriana entre pacientes epilépticos

26 de enero de 2024 actualizado por: Ali Cenk, Near East University, Turkey

Investigación de los niveles séricos de hormona antimulleriana en pacientes adolescentes con epilepsia

La producción de AMH comienza en las células de la granulosa antes del nacimiento y los niveles en el suero disminuyen hacia la menopausia. Los niveles de AMH no cambian a lo largo del ciclo menstrual, sin embargo, puede verse afectado en casos relacionados con el índice de masa corporal (IMC), el síndrome de ovario poliquístico (SOP). Los niveles más bajos de AMH se habían documentado después de cirugía ovárica, radioterapia y quimioterapia. AMH es miembro de Transforming Growth Faktor β (TGF-β) y tiene receptores en estructuras cerebrales, incluido el hipocampo. Es muy activo neurofisiológicamente y tiene un efecto protector contra la lesión neuronal relacionada con el N-metil-D-aspartato que se ha demostrado tanto en estudios in vivo como in vitro. Como resultado, al ser una hormona neuroactiva; La AMH puede tener un efecto sobre las convulsiones en pacientes epilépticos o los niveles séricos de AMH pueden verse afectados en pacientes epilépticos en comparación con los sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nicosia, Chipre, 99138
        • Near East University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras voluntarias sanas y epilépticas
  • Edades entre 12-18
  • después de la menarquia

Criterio de exclusión:

  • cirugía de ovario,
  • historia de la radioterapia
  • historia de la quimioterapia,
  • antes de la menarquia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: participantes con epilepsia
mujeres sanas que menstrúan entre 12 y 18 años
Se analizará la hormona antimülleriana en suero para todos los participantes.
Otro: participantes sanos
mujeres epilépticas que menstrúan entre 12 y 18 años
Se analizará la hormona antimülleriana en suero para todos los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles séricos de hormona antimülleriana
Periodo de tiempo: línea de base, en el momento del examen
La comparación de los niveles séricos de hormona antimülleriana entre grupos epilépticos y sanos
línea de base, en el momento del examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ALİ ÖZAY, Assoc Prof, Near East University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los niveles séricos de hormona antimülleriana se compartirán para ambos grupos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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