전립선암 관련 피로에 대한 마사지, mPROSTATE 연구 (mPROSTATE)

실험적: 스웨덴식 마사지 요법 (SMT)

환자는 6주 동안 주 1회 45분 동안 SMT를 받습니다.

절차: 스웨덴식 마사지 치료(SMT)

치료사는 몸 전체에 긴 스트로크를 하기 위해 무향 크림을 사용합니다. 스웨디시 마사지는 대상자가 시트로 덮인 상태에서 이루어지며, 이 기법을 "드레이핑"이라고 합니다. 몸의 한 부분을 드러내어 마사지를 한 후 다시 덮고, 다른 부분으로 이동합니다. 연구 프로토콜 치료에서 사용되는 주요 기법은 에플뢰라주, 페트리사주, 니딩, 타포트망 및 엄지 마찰입니다. 이러한 기법들은 매우 정확하고 신중하게 세밀하게 수행됩니다. 세션은 대상자가 마사지 테이블에 엎드린 자세로 완전히 덮인 상태에서 시작되며, 약 22분 후 대상자는 등을 대고 누운 자세로 돌아가도록 지시받습니다. 마지막으로 치료사는 대상자의 머리 부분으로 이동하여 어깨, 목 및 머리에 에플뢰라주와 엄지 마찰을 사용하여 작업을 시작하고, 머리에 가벼운 타포트망을 사용하여 마무리합니다. 전체 마사지의 총 소요 시간은 45분입니다.

다른 이름들:

• 마사지
• 마사지 요법

가짜 비교기: 라이트 터치 (LT)

환자는 6주 동안 주 1회, 45분 동안 LT를 투여받습니다.

절차: 가벼운 터치(LT) 제어

이 프로토콜은 치료사가 대상자의 몸에 가볍게 손을 대는 것만을 사용한다는 점을 제외하면 마사지 프로토콜과 동일한 지속 시간과 절차 순서를 포함합니다. 이 조건은 SMT의 기계적 개입 효과를 분리합니다.

활성 비교기: 대기 명단 통제군 (WLC)

환자는 3주차와 6주차에 연구 평가를 완료하기 전에 45분 동안 앉아서 휴식을 취하게 됩니다.

다른: 대기자 대조군 (WLC)

무작위 배정된 대조군(WLC) 대상자는 45분 동안 앉아서 휴식을 취합니다.

다른 이름들:

• 가짜 중재

암 관련 피로 변화

다차원 피로도 인벤토리(MFI)-20은 일반 피로, 신체 피로, 동기 저하, 활동 저하, 정신적 피로 등 피로의 5가지 차원을 평가하기 위해 설계된 20문항 척도입니다. 참가자는 각 문항에 대해 1점 "예, 그렇다"부터 5점 "아니오, 그렇지 않다"까지의 5점 리커트 척도로 평가합니다.

이 결과 측정치는 5개의 하위 척도(일반 피로, 신체 피로, 활동 저하, 동기 저하, 정신적 피로)와 총 원점수를 보고합니다. 모든 점수는 1-5점 범위이며, 높은 점수는 더 많은 피로를 나타내고 낮은 점수는 더 적은 피로를 나타냅니다.

염증 전 사이토카인 IL-1베타의 혈장 농도 변화

SMT에 의한 암 관련 피로의 가설적 감소가 만성 염증의 기저에 있는 특정 면역 체계 인자들의 조절과 연관되어 있는지 평가하기 위함입니다.

이 결과 측정은 연구 개입 시작 후 6주 시점에서 혈장 내 염증성 사이토카인 IL-1베타 농도의 기준치 대비 평균 변화를 보고할 것입니다.

추가 통계 분석은 IL-1베타 변화와 MFI 점수 간의 연관성을 평가할 것입니다.

염증 전 사이토카인 IL-1Ra의 혈장 농도 변화

SMT로 인한 암 관련 피로도 감소 가설이 만성 염증의 기저에 있는 특정 면역 체계 인자들의 조절과 연관되어 있는지 평가하기 위함입니다.

이 결과 측정은 연구 중재 시작 시점부터 6주 후까지의 혈장 내 염증 전조 사이토카인 IL-1Ra 농도 평균 변화를 보고할 것입니다.

추가 통계 분석은 사이토카인 IL-1Ra 변화와 MFI 점수 간의 연관성을 평가할 것입니다.

염증성 사이토카인 IL-6의 혈장 농도 변화

가설로 제시된 SMT에 의한 암 관련 피로 감소가 만성 염증의 기저에 있는 특정 면역 체계 인자의 조절과 연관되어 있는지 평가하기 위함입니다.

이 결과 측정은 연구 중재 시작 시점부터 6주 후까지의 전염증성 사이토카인 IL-6의 혈장 농도 평균 변화를 보고할 것입니다.

추가 통계 분석은 사이토카인 IL-6의 변화와 MFI 점수 간의 연관성을 평가할 것입니다.

염증성 사이토카인 sIL-6R의 혈장 농도 변화

SMT를 통한 암 관련 피로도의 가설적 감소가 만성 염증을 일으키는 특정 면역 체계 인자의 조절과 연관되어 있는지를 평가합니다.

이 결과 측정은 연구 개입 시작 시점부터 6주 후까지 혈장 내 염증성 사이토카인 sIL-6R 농도의 평균 변화를 보고할 것입니다.

추가 통계 분석은 사이토카인 sIL-6R의 변화와 MFI 점수 사이의 연관성을 평가할 것입니다.

염증성 사이토카인 TNF-α의 혈장 농도 변화

암 관련 피로에 대한 SMT의 가설적 감소가 만성 염증을 유발하는 특정 면역 체계 인자들의 조절과 연관되어 있는지 평가합니다.

이 결과 측정은 연구 개입 시작 시점부터 6주 후까지의 혈장 내 염증성 사이토카인 TNF-α 농도 평균 변화를 보고합니다.

추가 통계 분석은 사이토카인 TNF-α 변화와 MFI 점수 간의 연관성을 평가할 것입니다.

염증 전조 사이토카인 sTNFR2의 혈장 농도 변화

SMT로 인한 암 관련 피로도 감소 가설이 만성 염증의 기저에 있는 특정 면역 체계 인자들의 조절과 연관되어 있는지 평가하기 위함입니다.

이 결과 측정 항목은 연구 개입 시작 시점부터 6주 후까지 염증성 사이토카인 sTNFR2의 혈장 농도 평균 변화를 보고합니다.

추가 통계 분석은 사이토카인 sTNFR2의 변화와 MFI 점수 간의 연관성을 평가할 것입니다.

염증성 사이토카인 IFN-γ의 혈장 농도 변화

SMT로 인한 암 관련 피로도의 가설적 감소가 만성 염증의 기저에 있는 특정 면역 체계 인자의 조절과 연관되어 있는지 평가합니다.

이 결과 측정은 연구 개입 시작 후 6주 시점에서 기저선 대비 염증 전 사이토카인 IFN-γ의 혈장 농도 평균 변화를 보고합니다.

추가 통계 분석은 사이토카인 IFN-γ의 변화와 MFI 점수 간의 연관성을 평가할 것입니다.

고감도 C-반응성 단백질(High-Sensitivity C-Reactive Protein, hsCRP)의 혈장 농도 변화

SMT로 인한 암 관련 피로 감소가 만성 염증의 기저에 있는 특정 면역 체계 인자의 조절과 연관되어 있는지 평가하기 위해.

이 결과 측정은 연구 개입 시작 후 6주 시점에서의 혈장 hsCRP 농도 평균 변화를 기준선과 비교하여 보고합니다.

추가 통계 분석은 hsCRP 변화와 MFI 점수 간의 연관성을 평가할 것입니다.

항염증성 사이토카인 IL-10의 혈장 농도 변화

SMT에 의한 암 관련 피로 감소 가설이 만성 염증의 기저에 있는 특정 면역 체계 인자들의 조절과 연관되어 있는지 평가하기 위함입니다.

이 결과 측정은 연구 개입 시작 시점부터 6주 후까지의 혈장 내 항염증 사이토카인 IL-10 농도의 평균 변화를 보고합니다.

추가 통계 분석은 항염증 사이토카인 IL-10의 변화와 MFI 점수 간의 연관성을 평가할 것입니다.