IVI에서 부피바카인 대 옥시부프로카인 국소 마취
2022년 9월 10일 업데이트: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
유리체강내 주사에서 국소 마취제 옥시부프로카인 대 부피바카인 0.5%의 이중 맹검 무작위 통제 연구
두 가지 국소 마취제, 부피바카인 0.5% 대 IVI 절차 전에 표면 마취를 제공하기 위해 국소적으로 사용되는 옥시부프로카인을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
준비 구역에서 환자에게 캐뉼라를 삽입하고 맥박산소측정기에 연결한 후 마취제를 5분 간격으로 3회 도포하여 주사 전 충분한 시간 동안 적절한 표면 마취를 시작합니다. , 15분 동안 주사 후 대기
모든 환자는 IVI 전에 국소 마취제를 투여받을 것이라는 정보를 받습니다.
0은 통증이 없는 경우이고 10은 참을 수 없는 심한 통증을 나타내는 11점 구두 수치 통증 척도를 사용하여 주사하는 동안 통증을 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haram
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Giza, Haram, 이집트, 12513
- Research Institute of Ophthamology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세에서 70세 사이의 모든 환자
제외 기준:
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부피바카인 0.5%
|
유리체 강내 주사 전에 각 약물을 표면 마취로 사용
|
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실험적: 옥시부프로카인
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유리체 강내 주사 전에 각 약물을 표면 마취로 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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언어 통증 수치 척도
기간: 10 분
|
0-10의 11점 척도 0점 통증 없음 10점은 참을 수 없는 심한 통증을 의미합니다.
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Topical anesthesia in IVI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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통증, 급성에 대한 임상 시험
부피바카인 0.5% 및 옥수부프로카인에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Ceylan SaygiliIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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University of Sao Paulo General Hospital완전한
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University of CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual Health알려지지 않은