Bupivakaiini vs oksibuprokaiini Paikallinen anestesia IVI: ssä
lauantai 10. syyskuuta 2022 päivittänyt: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus paikallispuudutteista oksibuprokaiini verrattuna 0,5 %:n bupivakaiiniin lasiaisensisäisissä injektioissa
vertaamalla kahta paikallispuudutusainetta, bupivakaiinia 0,5 % verrattuna oksibuprokaiiniin, jota käytetään paikallisesti pintapuudutukseen ennen IVI-toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valmistelualueella kanyloimme potilaat, yhdistämme heidät pulssioksimetriaan ja alamme antaa asianmukaista pintapuudutusta riittävän pitkäksi ajaksi ennen potilaan injektion antamista anestesia-aineilla 3 kertaa 5 minuutin välein. 15 minuuttia ja odota sitten injektiota
Kaikille potilaille kerrotaan, että he saavat paikallispuudutusta ennen IVI:tä.
kipua seurataan injektion aikana käyttämällä 11 pisteen verbaalista numeerista kipuskaalaa, koska nolla tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa sietämätöntä kipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egypti, 12513
- Research Institute of Ophthamology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 30-70-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvyttömiä potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: bupivakaiini 0,5 %
|
käyttämällä jokaista lääkettä pintapuudutuksena ennen lasiaisensisäisiä injektioita
|
|
Kokeellinen: oksibuprokaiini
|
käyttämällä jokaista lääkettä pintapuudutuksena ennen lasiaisensisäisiä injektioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sanallinen kipu numeerinen skaalaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
11 pisteen asteikko 0-10 nolla tarkoittaa ei kipua 10 tarkoittaa kovaa sietämätöntä kipua
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Topical anesthesia in IVI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .