Anesthésie topique bupivacaïne vs oxybuprocaïne dans l'IVI
Une étude contrôlée randomisée en double aveugle des anesthésiques topiques oxybuprocaïne versus bupivacaïne 0,5 % dans les injections intravitréennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la zone de préparation, nous cannulerons les patients, les connecterons à l'oxymétrie de pouls et nous commencerons à fournir une anesthésie de surface appropriée pendant une période de temps adéquate avant l'administration de l'injection au patient, en appliquant les agents anesthésiques, 3 fois à 5 minutes d'intervalle , pendant 15 minutes puis attendre l'injection
Tous les patients sont informés qu'ils vont recevoir un anesthésique topique avant l'IVI.
la douleur est surveillée pendant l'injection en utilisant l'échelle de douleur numérique verbale de 11 points, zéro correspondant à l'absence de douleur et 10 à une douleur intense et insupportable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egypte, 12513
- Research Institute of Ophthamology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients entre 30 et 70 ans
Critère d'exclusion:
- patients non coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: bupivacaïne 0,5 %
|
en utilisant chaque médicament comme anesthésie de surface avant les injections intravitréennes
|
|
Expérimental: oxybuprocaïne
|
en utilisant chaque médicament comme anesthésie de surface avant les injections intravitréennes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle numérique de la douleur verbale
Délai: 10 minutes
|
Échelle de 11 points de 0 à 10 zéro signifie aucune douleur 10 signifie une douleur intense et insupportable
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Topical anesthesia in IVI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .