Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bupivacaine vs Oxybuprocaine Topisk anestesi i IVI

10 september 2022 uppdaterad av: Research Institute of Ophthalmology, Egypt

En dubbelblind randomiserad kontrollerad studie av topiska anestetika Oxybuprokain kontra bupivakain 0,5 % i intravitreala injektioner

jämföra två lokalanestetika, Bupivacaine 0,5 % jämfört med Oxybuprocaine som används topiskt för att ge ytbedövning före IVI-procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I förberedelsezonen kommer vi att kanylera patienterna, ansluta dem till pulsoximetrin och vi kommer att börja tillhandahålla lämplig ytbedövning under en tillräcklig tid innan patienten administrerar injektionen, genom att applicera bedövningsmedlen, 3 gånger med 5 minuters intervall , i 15 minuter och vänta sedan på injektionen

Alla patienter informeras om att de kommer att få aktuellt anestesimedel före IVI.

smärta övervakas under injektionen genom att använda den 11 punkters verbala numeriska smärtskalningen eftersom noll är för ingen smärta och 10 är för svår outhärdlig smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Haram
      • Giza, Haram, Egypten, 12513
        • Research Institute of Ophthamology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter mellan 30 och 70 år

Exklusions kriterier:

  • icke samarbetsvilliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bupivakain 0,5 %
Läkemedel: bupivakain 0,5 % och oxubuprokain
använda varje läkemedel som ytbedövning före intravitreala injektioner
Experimentell: oxibuprokain
Läkemedel: bupivakain 0,5 % och oxubuprokain
använda varje läkemedel som ytbedövning före intravitreala injektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
verbal smärta numerisk skalning
Tidsram: 10 minuter
11-gradig skala från 0-10 noll medel Ingen smärta 10 betyder svår outhärdlig smärta
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Topical anesthesia in IVI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera