Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupivacaïne versus Oxybuprocaïne Topische anesthesie bij IVI

10 september 2022 bijgewerkt door: Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie van topische anesthetica Oxybuprocaïne versus bupivacaïne 0,5% bij intravitreale injecties

het vergelijken van twee lokale anesthetica, Bupivacaïne 0,5% versus Oxybuprocaïne lokaal gebruikt om oppervlakte-anesthesie te geven voorafgaand aan IVI-procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de voorbereidingszone zullen we de patiënten een canule geven, ze aansluiten op de pulsoximetrie en we zullen beginnen met het geven van geschikte oppervlakte-anesthesie gedurende een voldoende lange tijd voordat de patiënt de injectie toedient, door de anesthetica toe te dienen, 3 keer met een interval van 5 minuten , gedurende 15 minuten en dan wachten op de injectie

Alle patiënten worden geïnformeerd dat ze vóór de IVI een plaatselijk anestheticum zullen krijgen.

pijn wordt gecontroleerd tijdens de injectie door gebruik te maken van de 11-punts verbale numerieke pijnschaal, aangezien nul staat voor geen pijn en 10 voor ernstige ondraaglijke pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Haram
      • Giza, Haram, Egypte, 12513
        • Research Institute of Ophthamology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten tussen de 30 en 70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onwillige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bupivacaïne 0,5%
Geneesmiddel: bupivacaïne 0,5% en oxubuprocaïne
elk medicijn gebruiken als oppervlakte-anesthesie vóór intravitreale injecties
Experimenteel: oxybuprocaïne
Geneesmiddel: bupivacaïne 0,5% en oxubuprocaïne
elk medicijn gebruiken als oppervlakte-anesthesie vóór intravitreale injecties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbale pijn numerieke schaling
Tijdsspanne: 10 minuten
11-puntsschaal van 0-10 nul betekent geen pijn 10 betekent ernstige ondraaglijke pijn
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Topical anesthesia in IVI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren