Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupivacaine vs Oxybuprocaine Topisk anestesi i IVI

10. september 2022 oppdatert av: Research Institute of Ophthalmology, Egypt

En dobbeltblindet randomisert kontrollert studie av aktuelle anestetika oksybuprokain versus bupivakain 0,5 % i intravitreale injeksjoner

sammenligne to lokalbedøvelsesmidler, Bupivacaine 0,5 % versus Oxybuprocaine brukt topisk for å gi overflatebedøvelse før IVI-prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I forberedelsessonen vil vi kanylere pasientene, koble dem til pulsoksymetrien og vi vil begynne å gi passende overflateanestesi i en tilstrekkelig periode før pasienten administrerer injeksjonen, ved å påføre anestesimidlene, 3 ganger med 5 minutters mellomrom , i 15 minutter og deretter vente på injeksjonen

Alle pasienter blir informert om at de skal få lokalt anestesimiddel før IVI.

smerte overvåkes under injeksjonen ved å bruke 11-punkts verbal numerisk smerteskalering da null er for ingen smerte og 10 er for alvorlig uutholdelig smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Haram
      • Giza, Haram, Egypt, 12513
        • Research Institute of Ophthamology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter mellom 30 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • lite samarbeidsvillige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bupivakain 0,5 %
Legemiddel: bupivakain 0,5 % og oksubuprokain
bruk av hvert medikament som overflatebedøvelse før intravitreale injeksjoner
Eksperimentell: oksybuprokain
Legemiddel: bupivakain 0,5 % og oksubuprokain
bruk av hvert medikament som overflatebedøvelse før intravitreale injeksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verbal smerte numerisk skalering
Tidsramme: 10 minutter
11 punkts skala fra 0-10 null betyr Ingen smerte 10 betyr alvorlig uutholdelig smerte
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Topical anesthesia in IVI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere