Бупивакаин против оксибупрокаина для местной анестезии в IVI
10 сентября 2022 г. обновлено: Research Institute of Ophthalmology, Egypt
Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование местных анестетиков оксибупрокаина по сравнению с 0,5% бупивакаином при интравитреальных инъекциях
сравнение двух местных анестетиков, бупивакаина 0,5% и оксибупрокаина, используемого местно для обеспечения поверхностной анестезии перед процедурами IVI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В зоне подготовки мы канюлируем пациентов, подключаем их к пульсоксиметру и начинаем проводить соответствующую поверхностную анестезию за адекватный период времени перед введением пациенту инъекции, применяя анестетики 3 раза с интервалом 5 минут. , в течение 15 минут, а затем ожидание инъекции
Всех пациентов информируют о том, что они будут получать местный анестетик перед IVI.
боль контролируют во время инъекции с использованием 11-балльной вербальной числовой шкалы боли, где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 — сильной невыносимой боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Египет, 12513
- Research Institute of Ophthamology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте от 30 до 70 лет
Критерий исключения:
- несговорчивые пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бупивакаин 0,5%
|
использование каждого препарата в качестве поверхностной анестезии перед интравитреальными инъекциями
|
|
Экспериментальный: оксибупрокаин
|
использование каждого препарата в качестве поверхностной анестезии перед интравитреальными инъекциями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовое масштабирование словесной боли
Временное ограничение: 10 минут
|
11-балльная шкала от 0 до 10 означает отсутствие боли 10 означает сильную невыносимую боль
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Topical anesthesia in IVI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .