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Bupivacain vs. Oxybuprocain Topische Anästhesie bei IVI

10. September 2022 aktualisiert von: Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zu topischen Anästhetika Oxybuprocain versus Bupivacain 0,5 % bei intravitrealen Injektionen

Vergleich zweier Lokalanästhetika, Bupivacain 0,5 % versus Oxybuprocain, das topisch verwendet wird, um eine Oberflächenanästhesie vor IVI-Eingriffen bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Vorbereitungszone kanülieren wir die Patienten, verbinden sie mit der Pulsoximetrie und beginnen mit der Bereitstellung einer geeigneten Oberflächenanästhesie für einen angemessenen Zeitraum vor der Verabreichung der Injektion durch den Patienten, indem wir die Anästhetika 3 Mal im Abstand von 5 Minuten auftragen , für 15 Minuten und dann auf die Injektion warten

Alle Patienten werden darüber informiert, dass sie vor der IVI ein Lokalanästhetikum erhalten werden.

Der Schmerz wird während der Injektion überwacht, indem die verbale numerische Schmerzskalierung mit 11 Punkten verwendet wird, wobei null für keinen Schmerz und 10 für starke, unerträgliche Schmerzen steht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Haram
      • Giza, Haram, Ägypten, 12513
        • Research Institute of Ophthamology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten zwischen 30 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • unkooperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bupivacain 0,5 %
Arzneimittel: Bupivacain 0,5 % und Oxubuprocain
Verwendung jedes Arzneimittels als Oberflächenanästhesie vor intravitrealen Injektionen
Experimental: Oxybuprocain
Arzneimittel: Bupivacain 0,5 % und Oxubuprocain
Verwendung jedes Arzneimittels als Oberflächenanästhesie vor intravitrealen Injektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Skalierung von verbalem Schmerz
Zeitfenster: 10 Minuten
11-Punkte-Skala von 0-10 Null bedeutet keine Schmerzen 10 bedeutet starke unerträgliche Schmerzen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Topical anesthesia in IVI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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