此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

IVI 中的布比卡因与奥布卡因局部麻醉

2022年9月10日 更新者:Research Institute of Ophthalmology, Egypt

玻璃体内注射局部麻醉剂奥布卡因与 0.5% 布比卡因的双盲随机对照研究

比较两种局部麻醉剂,布比卡因 0.5% 与奥布卡因在 IVI 手术前局部使用以提供表面麻醉。

研究概览

详细说明

在准备区,我们将为患者插管,将他们连接到脉搏血氧仪,我们将在患者注射之前开始提供适当的表面麻醉足够的时间,通过应用麻醉剂,间隔 5 分钟 3 次, 15 分钟,然后等待注射

所有患者都被告知他们将在 IVI 之前接受局部麻醉剂。

在注射过程中通过使用 11 点口头数字疼痛量表来监测疼痛,0 表示没有疼痛,10 表示严重的无法忍受的疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haram
      • Giza、Haram、埃及、12513
        • Research Institute of Ophthamology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有 30 至 70 岁的患者

排除标准:

  • 不合作的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:布比卡因 0.5%
在玻璃体内注射前使用每种药物作为表面麻醉
实验性的:奥布卡因
在玻璃体内注射前使用每种药物作为表面麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口头疼痛数值缩放
大体时间:10分钟
11 点量表从 0-10 零表示无疼痛 10 表示严重无法忍受的疼痛
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月25日

首次发布 (实际的)

2021年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月10日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅