Bupivacaína vs Oxibuprocaína Anestesia Tópica en IVI
Un estudio controlado aleatorio doble ciego de anestésicos tópicos oxibuprocaína versus bupivacaína al 0,5% en inyecciones intravítreas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la zona de preparación, canularemos a los pacientes, los conectaremos a la oximetría de pulso y comenzaremos a proporcionar anestesia de superficie adecuada durante un período de tiempo adecuado antes de la administración de la inyección al paciente, aplicando los agentes anestésicos, 3 veces con intervalo de 5 minutos. , durante 15 minutos y luego esperando la inyección
Todos los pacientes son informados de que van a recibir un agente anestésico tópico antes de la IVI.
el dolor se controla durante la inyección mediante el uso de la escala de dolor numérica verbal de 11 puntos, ya que cero significa que no hay dolor y 10 es un dolor intenso e insoportable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Haram
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Giza, Haram, Egipto, 12513
- Research Institute of Ophthamology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes entre 30 a 70 años
Criterio de exclusión:
- pacientes que no cooperan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: bupivacaína 0,5%
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usar cada fármaco como anestesia de superficie antes de las inyecciones intravítreas
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Experimental: oxibuprocaína
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usar cada fármaco como anestesia de superficie antes de las inyecciones intravítreas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala numérica del dolor verbal
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Escala de 11 puntos de 0 a 10 cero significa sin dolor 10 significa dolor intenso e insoportable
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Topical anesthesia in IVI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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