IVIにおけるブピバカインとオキシブプロカインの局所麻酔
2022年9月10日 更新者：Research Institute of Ophthalmology, Egypt
硝子体内注射における局所麻酔薬オキシブプロカイン対ブピバカイン0.5％の二重盲検無作為対照試験
2 つの局所麻酔薬、ブピバカイン 0.5% と、IVI 処置前に表面麻酔を提供するために局所的に使用されるオキシブプロカインを比較します。
調査の概要
詳細な説明
準備ゾーンでは、患者にカニューレを挿入し、パルスオキシメトリーに接続します。5 分間隔で 3 回、麻酔薬を適用することにより、患者に注射を投与する前に十分な時間、適切な表面麻酔を提供し始めます。 、 15 分間注入を待ちます
すべての患者は、IVI の前に局所麻酔薬を投与されることを通知されます。
0 は痛みがない場合、10 は重度の耐え難い痛みを示すため、11 ポイントの口頭による数値の痛みのスケーリングを使用して、注射中に痛みを監視します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Haram
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Giza、Haram、エジプト、12513
- Research Institute of Ophthamology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳から70歳までのすべての患者
除外基準:
- 非協力的な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブピバカイン 0.5%
|
硝子体内注射前の表面麻酔として各薬剤を使用
|
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実験的：オキシブプロカイン
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硝子体内注射前の表面麻酔として各薬剤を使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言葉の痛みの数値スケーリング
時間枠：10分
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0 ～ 10 の 11 点スケール ゼロ測定 痛みなし 10 は耐え難いほどの激しい痛みを意味します
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月25日
最初の投稿 (実際)
2021年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月10日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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