Bupivacaína vs Oxibuprocaína Anestesia Tópica em IVI
Um estudo controlado randomizado duplo-cego de anestésicos tópicos oxibuprocaína versus bupivacaína 0,5% em injeções intravítreas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na zona de preparação, vamos canular os pacientes, conectá-los à oximetria de pulso e começaremos a fornecer anestesia de superfície adequada por um período de tempo adequado antes da administração da injeção no paciente, aplicando os agentes anestésicos, 3 vezes com intervalo de 5 minutos , por 15 minutos e depois aguardar a injeção
Todos os pacientes são informados de que receberão anestésico tópico antes do IVI.
a dor é monitorada durante a injeção usando a escala de dor numérica verbal de 11 pontos, pois zero é para ausência de dor e 10 é para dor severa insuportável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haram
-
Giza, Haram, Egito, 12513
- Research Institute of Ophthamology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes entre 30 a 70 anos
Critério de exclusão:
- pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bupivacaína 0,5%
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usando cada droga como anestesia de superfície antes de injeções intravítreas
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Experimental: oxibuprocaína
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usando cada droga como anestesia de superfície antes de injeções intravítreas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala numérica da dor verbal
Prazo: 10 minutos
|
Escala de 11 pontos de 0 a 10 zero significa sem dor 10 significa dor severa insuportável
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Topical anesthesia in IVI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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