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Bupivacaina vs ossibuprocaina Anestesia topica in IVI

10 settembre 2022 aggiornato da: Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco sugli anestetici topici ossibuprocaina rispetto alla bupivacaina 0,5% nelle iniezioni intravitreali

confrontando due agenti anestetici locali, la bupivacaina 0,5% rispetto all'ossibuprocaina utilizzata localmente per fornire l'anestesia superficiale prima delle procedure IVI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella zona di preparazione, cannuleremo i pazienti, li collegheremo alla pulsossimetria e inizieremo a fornire un'adeguata anestesia superficiale per un adeguato periodo di tempo prima della somministrazione al paziente dell'iniezione, applicando gli agenti anestetici, 3 volte con intervallo di 5 minuti , per 15 minuti e poi in attesa dell'iniezione

Tutti i pazienti sono informati che riceveranno agenti anestetici topici prima dell'IVI.

il dolore viene monitorato durante l'iniezione utilizzando la scala numerica verbale del dolore in 11 punti, poiché zero indica nessun dolore e 10 indica un dolore grave e insopportabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Haram
      • Giza, Haram, Egitto, 12513
        • Research Institute of Ophthamology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età compresa tra 30 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti poco collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: bupivacaina 0,5%
Droga: bupivacaina 0,5% e oxubuprocaina
utilizzando ogni farmaco come anestesia superficiale prima delle iniezioni intravitreali
Sperimentale: ossibuprocaina
Droga: bupivacaina 0,5% e oxubuprocaina
utilizzando ogni farmaco come anestesia superficiale prima delle iniezioni intravitreali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ridimensionamento numerico del dolore verbale
Lasso di tempo: 10 minuti
Scala a 11 punti da 0 a 10 zero significa nessun dolore 10 significa forte dolore insopportabile
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Topical anesthesia in IVI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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