Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupivacaine vs Oxybuprocaine Miejscowe znieczulenie w IVI

10 września 2022 zaktualizowane przez: Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie miejscowych środków znieczulających Oksybuprokaina w porównaniu z bupiwakainą 0,5% we wstrzyknięciach doszklistkowych

porównanie dwóch miejscowych środków znieczulających, bupiwakainy 0,5% i oksybuprokainy stosowanej miejscowo w celu zapewnienia znieczulenia powierzchniowego przed zabiegami IVI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W strefie przygotowawczej dokonamy kaniuli pacjentów, podłączymy ich do pulsoksymetru i rozpoczniemy zapewnienie odpowiedniego znieczulenia powierzchniowego na odpowiedni czas przed podaniem pacjentowi zastrzyku poprzez podanie środków znieczulających 3 razy w odstępie 5 minut , przez 15 minut, a następnie czekanie na zastrzyk

Wszyscy pacjenci są informowani, że otrzymają znieczulenie miejscowe przed IVI.

ból jest monitorowany podczas wstrzykiwania przy użyciu 11-punktowej werbalnej numerycznej skali bólu, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny, nie do zniesienia ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Haram
      • Giza, Haram, Egipt, 12513
        • Research Institute of Ophthamology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 30 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • niewspółpracujący pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bupiwakaina 0,5%
Lek: bupiwakaina 0,5% i oksubuprokaina
stosując każdy lek jako znieczulenie powierzchniowe przed iniekcjami doszklistkowymi
Eksperymentalny: oksybuprokaina
Lek: bupiwakaina 0,5% i oksubuprokaina
stosując każdy lek jako znieczulenie powierzchniowe przed iniekcjami doszklistkowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numeryczne skalowanie bólu werbalnego
Ramy czasowe: 10 minut
11 punktowa skala od 0-10 zero oznacza brak bólu 10 oznacza silny ból nie do zniesienia
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Topical anesthesia in IVI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj