잠복결핵 치료 중 및 치료 후 S. Aureus의 리팜피신 내성
잠복결핵 치료 중 및 치료 후 황색포도상구균의 Rifampicin 내성 획득 및 지속
연구 개요
상세 설명
잠복결핵 치료를 위한 리팜피신의 사용은 isoniazide에 비해 치료 기간이 짧아(4개월 대 6-9개월) 치료 완료율이 높아 인기를 얻고 있습니다. 전 세계 인구의 약 25%가 결핵에 잠복 감염되어 있습니다. 따라서 더 좁은 항균 스펙트럼을 갖는 isoniazide 대신 rifampicin으로의 전환은 Staphylococcus aureus (S.aureus)와 같은 병원성 가능성이 있는 공생 세균 중 리팜피신 내성 유병률에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
조사관은 스웨덴 Malmö에 있는 Skåne 대학 병원에서 4개월 리팜피신 대 6-9개월 이소니아지드를 사용하여 잠복성 결핵에 대한 외래 환자 치료 중에 공생 S.aureus에서 리팜피신 내성 획득 위험을 조사할 것입니다.
코, 목, 사타구니 및 가능한 상처에서 면봉을 채취하여 잠복결핵 치료 전, 도중 및 후에 배양 및 저항성 검사를 실시합니다. 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 시간 경과에 따른 돌연변이 축적을 분석하고 내성을 발생시키는 것이 주로 검출된 S.aureus인지 또는 치료 과정에서 개인이 새로운 리팜피신 내성 S.aureus에 의해 집락화되는지 여부를 결정합니다. 리팜피신 내성 S.aureus 감염자와의 가정 접촉을 조사하여 가정 내 박테리아 확산을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, 20502
- Skane University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 잠복결핵 진단
- 4개월 리팜피신 또는 6-9개월 이소니아지드 처방
- 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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4개월 리팜피신으로 치료받은 잠복결핵 환자
경구 리팜피신 10mg/kg(최대 600mg) 4개월 동안 1일 1회
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중재는 연구 프로토콜의 일부가 아닙니다.
잠복결핵의 치료 선택은 담당 의사가 결정합니다.
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6-9개월 isoniazide 치료를 받은 잠복결핵 환자
6-9개월 동안 40mg 비타민 B6(피리독신)과 함께 경구 이소니아지드 5mg/kg(최대 300mg) 1일 1회
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중재는 연구 프로토콜의 일부가 아닙니다.
잠복결핵의 치료 선택은 담당 의사가 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠복 결핵 감염에 대해 리팜피신 대 이소니아지드로 치료받은 개인에서 리팜피신 내성 S. 아우레우스의 발생률
기간: 5 개월
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잠복성 결핵에 대한 리팜피신 치료 4개월 동안 및 그 이후에 리팜피신 내성 S.aureus에 집락화된 개인의 비율을 유사한 기간 동안 이소니아지드로 치료받은 개인의 대조군과 비교하여 리팜피신 내성 획득의 상대적 위험도를 결정합니다. S.aureus 마차.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠복결핵감염에 대한 리팜피신 치료 중 및 치료 후 S.aureus에서 리팜피신 내성과 관련된 돌연변이 빈도
기간: 10개월
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리팜피신 내성과 관련된 돌연변이의 빈도는 잠복성 결핵 감염에 대한 리팜피신 치료 4개월 전, 치료 중 및 치료 후 미리 지정된 시점에서 전체 게놈 시퀀싱을 통해 결정됩니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-02312
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