Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Резистентность к рифампицину у S. aureus во время и после лечения латентного туберкулеза

14 июля 2026 г. обновлено: Anton Reepalu, Region Skane

Приобретение и сохранение устойчивости к рифампицину у золотистого стафилококка во время и после лечения латентного туберкулеза

Двумя широко используемыми методами лечения латентной туберкулезной инфекции являются либо рифампицин в течение 4 месяцев, либо изониазид в течение 6-9 месяцев. Исследователи будут изучать риск приобретения устойчивости к рифампицину у комменсального золотистого стафилококка у лиц, получавших рифампицин, по сравнению с лицами, получавшими изониазид. С помощью повторных посевов мазков до, во время и после лечения исследователи также изучат потенциальное накопление мутаций, связанных с устойчивостью к рифампицину, с течением времени. Наконец, будут изучены бытовые контакты лиц с устойчивым к рифампицину S. aureus, чтобы выяснить, происходит ли дальнейшая передача устойчивого к рифампицину S. aureus внутри домохозяйств.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование рифампицина для лечения латентного туберкулеза приобрело популярность благодаря более короткому курсу лечения по сравнению с изониазидом (4 месяца против 6-9 месяцев), поскольку это может привести к более высокому проценту завершения лечения. По оценкам, 25% населения мира латентно инфицированы туберкулезом. Следовательно, переход к рифампицину вместо изониазида, обладающего более узким антибактериальным спектром, может оказать большое влияние на распространенность устойчивости к рифампицину среди симбиотических бактерий с патогенным потенциалом, таких как Staphylococcus aureus (S.aureus).

Исследователи изучат риск приобретения устойчивости к рифампицину у комменсального S.aureus во время амбулаторного лечения латентного туберкулеза с использованием рифампицина в течение 4 месяцев по сравнению с изониазидом в течение 6-9 месяцев в университетской больнице Сконе в Мальмё, Швеция.

Мазки будут взяты из носа, горла, паха и возможных ран для посева и тестирования на устойчивость до, во время и после прекращения лечения латентного туберкулеза. Секвенирование всего генома будет использоваться для анализа накопления мутаций с течением времени и для определения того, развивается ли резистентность к первично обнаруженным S.aureus или же индивидуум колонизируется новыми, устойчивыми к рифампицину S.aureus в течение курса лечения. Бытовые контакты с лицами с устойчивым к рифампицину S.aureus будут изучены для изучения дальнейшего распространения бактерий в домашнем хозяйстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Malmö, Швеция, 20502
        • Skane University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в возрасте 16 лет и старше с диагнозом латентный туберкулез, которым назначено профилактическое лечение рифампицином или изониазидом в рамках плановой медицинской помощи в амбулаторном отделении инфекционного отделения университетской больницы Сконе в Мальмё, Швеция.

Описание

Критерии включения:

  • диагностирован скрытый туберкулез
  • назначают либо 4 месяца рифампицин, либо 6-9 месяцев изониазид
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лица с латентным туберкулезом, получавшие 4-месячный курс лечения рифампицином
Пероральный рифампицин 10 мг/кг (максимум 600 мг) один раз в день в течение 4 месяцев
Другой: Никакое вмешательство не является частью протокола исследования
Никакое вмешательство не является частью протокола исследования. Выбор метода лечения латентного туберкулеза осуществляется лечащим врачом.
Лица с латентным туберкулезом, получавшие изониазид в течение 6-9 месяцев
Изониазид перорально 5 мг/кг (максимум 300 мг) один раз в день в сочетании с 40 мг витамина В6 (пиридоксин) в течение 6–9 месяцев.
Другой: Никакое вмешательство не является частью протокола исследования
Никакое вмешательство не является частью протокола исследования. Выбор метода лечения латентного туберкулеза осуществляется лечащим врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость устойчивым к рифампицину S. aureus у лиц, получавших рифампицин по сравнению с изониазидом при латентной туберкулезной инфекции
Временное ограничение: 5 месяцев
Долю лиц, колонизированных устойчивым к рифампицину S.aureus во время и после 4 месяцев лечения рифампицином по поводу латентного туберкулеза, будут сравнивать с контрольной группой лиц, получавших изониазид в течение аналогичного периода времени, чтобы определить относительный риск приобретения устойчивости к рифампицину. Карета золотистого стафилококка.
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мутаций, связанных с устойчивостью к рифампицину у S.aureus во время и после лечения рифампицином латентной туберкулезной инфекции
Временное ограничение: 10 месяцев
Частота мутаций, связанных с устойчивостью к рифампицину, будет определяться с помощью полногеномного секвенирования в заранее определенные моменты времени до, во время и после 4 месяцев лечения рифампицином по поводу латентной туберкулезной инфекции.
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-02312

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться