Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rifampicineresistentie bij S. Aureus tijdens en na de behandeling van latente tuberculose

14 juli 2026 bijgewerkt door: Anton Reepalu, Region Skane

Verwerving en persistentie van rifampicineresistentie bij Staphylococcus Aureus tijdens en na de behandeling van latente tuberculose

Twee veelgebruikte behandelingen voor latente tuberculose-infectie zijn ofwel 4 maanden rifampicine of 6-9 maanden isoniazide. De rechercheurs gaan onderzoek doen naar het risico op het verwerven van rifampicineresistentie bij commensale Staphylococcus aureus bij met rifampicine behandelde personen versus bij met isoniazide behandelde personen. Door middel van herhaalde uitstrijkjes voor, tijdens en na de behandeling zullen de onderzoekers ook de mogelijke accumulatie van mutaties geassocieerd met rifampicineresistentie in de loop van de tijd onderzoeken. Ten slotte zullen huishoudelijke contacten met personen met rifampicine-resistente S. aureus worden onderzocht om na te gaan of verdere overdracht van rifampicine-resistente S. aureus plaatsvindt binnen huishoudens.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van rifampicine voor de behandeling van latente tuberculose heeft aan populariteit gewonnen vanwege een kortere behandelingskuur in vergelijking met isoniazide (4 versus 6-9 maanden), aangezien dit kan leiden tot een groter deel van de behandeling. Naar schatting 25% van de wereldbevolking is latent besmet met tuberculose. Daarom zou een verschuiving naar rifampicine in plaats van isoniazide, dat een smaller antibacterieel spectrum heeft, een grote invloed kunnen hebben op de prevalentie van rifampicineresistentie bij commensale bacteriën met pathogeen potentieel, zoals Staphylococcus aureus (S.aureus).

De onderzoekers zullen het risico op verwerving van rifampicineresistentie in commensale S.aureus onderzoeken tijdens poliklinische behandeling van latente tuberculose met 4 maanden rifampicine versus 6-9 maanden isoniazide in het Skåne Universitair Ziekenhuis in Malmö, Zweden.

Voor, tijdens en na stopzetting van de behandeling van latente tuberculose worden uitstrijkjes genomen van de neus, keel, lies en mogelijke wonden voor kweek- en weerstandstesten. Sequentie van het hele genoom zal worden gebruikt om de accumulatie van mutaties in de loop van de tijd te analyseren en om te bepalen of het de primair gedetecteerde S.aureus is die resistentie ontwikkelt of dat het individu in de loop van de behandeling wordt gekoloniseerd door nieuwe, rifampicine-resistente S.aureus. Huishoudelijke contacten met personen met rifampicine-resistente S.aureus zullen worden onderzocht om verdere verspreiding van bacteriën binnen een huishouden te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malmö, Zweden, 20502
        • Skane University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Personen van 16 jaar of ouder met de diagnose latente tuberculose en voorgeschreven profylactische behandeling met rifampicine of isoniazide als onderdeel van de routinezorg op de polikliniek van de afdeling infectieziekten van het Skåne Universitair Ziekenhuis in Malmö, Zweden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met latente tuberculose
  • 4 maanden rifampicine of 6-9 maanden isoniazide voorgeschreven
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met latente tuberculose behandeld met 4 maanden rifampicine
Oraal rifampicine 10 mg/kg (max 600 mg) eenmaal daags gedurende 4 maanden
Geen interventie maakt deel uit van het onderzoeksprotocol. De keuze van de behandeling van latente tuberculose wordt gemaakt door de behandelend arts.
Personen met latente tuberculose behandeld met 6-9 maanden isoniazide
Oraal isoniazide 5 mg/kg (max 300 mg) eenmaal daags in combinatie met 40 mg vitamine B6 (pyridoxine) gedurende 6-9 maanden
Geen interventie maakt deel uit van het onderzoeksprotocol. De keuze van de behandeling van latente tuberculose wordt gemaakt door de behandelend arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van rifampicine-resistente S. aureus bij personen behandeld met rifampicine versus isoniazide voor latente tuberculose-infectie
Tijdsspanne: 5 maanden
Het percentage personen dat is gekoloniseerd met rifampicine-resistente S.aureus tijdens en na 4 maanden behandeling met rifampicine voor latente tuberculose zal worden vergeleken met een controlegroep van personen die gedurende een vergelijkbare periode met isoniazide zijn behandeld om het relatieve risico op het krijgen van rifampicine-resistent te bepalen. S.aureus koets.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van mutaties geassocieerd met rifampicineresistentie in S.aureus tijdens en na behandeling met rifampicine voor latente tuberculose-infectie
Tijdsspanne: 10 maanden
De frequentie van mutaties geassocieerd met rifampicineresistentie zal worden bepaald door middel van sequentiebepaling van het hele genoom op vooraf gespecificeerde tijdstippen vóór, tijdens en na 4 maanden behandeling met rifampicine voor latente tuberculose-infectie.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren