Rifampicin-Resistenz in S. Aureus während und nach der Behandlung von latenter Tuberkulose
Erwerb und Persistenz von Rifampicin-Resistenz bei Staphylococcus Aureus während und nach der Behandlung von latenter Tuberkulose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung von Rifampicin zur Behandlung von latenter Tuberkulose hat aufgrund eines kürzeren Behandlungsverlaufs im Vergleich zu Isoniazid (4 gegenüber 6–9 Monaten) an Popularität gewonnen, da dies zu einem höheren Anteil an Behandlungsabschluss führen kann. Schätzungsweise 25 % der Weltbevölkerung sind latent mit Tuberkulose infiziert. Daher könnte eine Verschiebung hin zu Rifampicin anstelle von Isoniazid, das ein schmaleres antibakterielles Spektrum hat, einen großen Einfluss auf die Prävalenz von Rifampicin-Resistenz bei kommensalen Bakterien mit pathogenem Potenzial, wie Staphylococcus aureus (S. aureus), haben.
Die Forscher werden das Risiko des Erwerbs einer Rifampicin-Resistenz bei kommensalem S. aureus während der ambulanten Behandlung einer latenten Tuberkulose mit 4 Monaten Rifampicin im Vergleich zu 6-9 Monaten Isoniazid am Skåne University Hospital in Malmö, Schweden, untersuchen.
Vor, während und nach Beendigung der Behandlung der latenten Tuberkulose werden Abstriche von Nase, Rachen, Leiste und möglichen Wunden für Kultur- und Resistenztests entnommen. Die Sequenzierung des gesamten Genoms wird verwendet, um die Akkumulation von Mutationen im Laufe der Zeit zu analysieren und festzustellen, ob es die primär nachgewiesenen S. aureus sind, die eine Resistenz entwickeln, oder ob das Individuum im Laufe der Behandlung von neuen, Rifampicin-resistenten S. aureus besiedelt wird. Haushaltskontakte zu Personen mit Rifampicin-resistentem S.aureus werden untersucht, um die Weiterverbreitung von Bakterien innerhalb eines Haushalts zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malmö, Schweden, 20502
- Skane University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit latenter Tuberkulose
- entweder 4 Monate Rifampicin oder 6-9 Monate Isoniazid verschrieben
- informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Personen mit latenter Tuberkulose, die 4 Monate lang mit Rifampicin behandelt wurden
Orales Rifampicin 10 mg/kg (max. 600 mg) einmal täglich über 4 Monate
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Keine Intervention ist Teil des Studienprotokolls.
Die Wahl der Behandlung einer latenten Tuberkulose erfolgt durch den behandelnden Arzt.
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Personen mit latenter Tuberkulose, die 6-9 Monate mit Isoniazid behandelt wurden
Orales Isoniazid 5 mg/kg (max. 300 mg) einmal täglich in Kombination mit 40 mg Vitamin B6 (Pyridoxin) während 6-9 Monaten
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Keine Intervention ist Teil des Studienprotokolls.
Die Wahl der Behandlung einer latenten Tuberkulose erfolgt durch den behandelnden Arzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Rifampicin-resistentem S. aureus bei Personen, die mit Rifampicin versus Isoniazid wegen einer latenten Tuberkulose-Infektion behandelt wurden
Zeitfenster: 5 Monate
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Der Anteil der Personen, die während und nach einer 4-monatigen Behandlung mit Rifampicin gegen latente Tuberkulose mit Rifampicin-resistentem S. aureus kolonisiert wurden, wird mit einer Kontrollgruppe von Personen verglichen, die während eines ähnlichen Zeitraums mit Isoniazid behandelt wurden, um das relative Risiko einer Rifampicin-Resistenz zu bestimmen S. aureus Wagen.
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5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Mutationen im Zusammenhang mit Rifampicin-Resistenz bei S. aureus während und nach einer Rifampicin-Behandlung bei latenter Tuberkulose-Infektion
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Häufigkeit von Mutationen im Zusammenhang mit Rifampicin-Resistenz wird durch Sequenzierung des gesamten Genoms zu vorher festgelegten Zeitpunkten vor, während und nach einer 4-monatigen Behandlung mit Rifampicin für eine latente Tubkulose-Infektion bestimmt.
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02312
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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