Résistance à la rifampicine chez S. aureus pendant et après le traitement de la tuberculose latente
Acquisition et persistance de la résistance à la rifampicine chez Staphylococcus aureus pendant et après le traitement de la tuberculose latente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de la rifampicine pour le traitement de la tuberculose latente a gagné en popularité en raison d'un traitement plus court par rapport à l'isoniazide (4 contre 6 à 9 mois), car cela peut conduire à une proportion plus élevée d'achèvement du traitement. On estime que 25 % de la population mondiale est infectée de manière latente par la tuberculose. Par conséquent, un changement vers la rifampicine au lieu de l'isoniazide, qui a un spectre antibactérien plus étroit, pourrait avoir un impact important sur la prévalence de la résistance à la rifampicine chez les bactéries commensales à potentiel pathogène, telles que Staphylococcus aureus (S.aureus).
Les chercheurs étudieront le risque d'acquisition d'une résistance à la rifampicine chez S. aureus commensal pendant le traitement ambulatoire de la tuberculose latente en utilisant 4 mois de rifampicine contre 6 à 9 mois d'isoniazide à l'hôpital universitaire de Skåne à Malmö, en Suède.
Des écouvillons seront prélevés du nez, de la gorge, de l'aine et d'éventuelles plaies pour la culture et les tests de résistance avant, pendant et après l'arrêt du traitement de la tuberculose latente. Le séquençage du génome entier sera utilisé pour analyser l'accumulation de mutations au fil du temps et pour déterminer si ce sont les S.aureus principalement détectés qui développent une résistance ou si l'individu est colonisé par de nouveaux S.aureus résistants à la rifampicine au cours du traitement. Les contacts familiaux avec des personnes atteintes de S. aureus résistant à la rifampicine seront examinés pour enquêter sur la propagation ultérieure des bactéries au sein d'un ménage.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malmö, Suède, 20502
- Skane University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une tuberculose latente
- prescrit soit 4 mois de rifampicine soit 6-9 mois d'isoniazide
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes atteintes de tuberculose latente traitées avec 4 mois de rifampicine
Rifampicine orale 10 mg/kg (max 600 mg) une fois par jour pendant 4 mois
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Aucune intervention ne fait partie du protocole d'étude.
Le choix du traitement de la tuberculose latente est fait par le médecin traitant.
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Personnes atteintes de tuberculose latente traitées avec de l'isoniazide pendant 6 à 9 mois
Isoniazide oral 5 mg/kg (max 300 mg) une fois par jour en association avec 40 mg de vitamine B6 (pyridoxine) pendant 6 à 9 mois
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Aucune intervention ne fait partie du protocole d'étude.
Le choix du traitement de la tuberculose latente est fait par le médecin traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de S. aureus résistant à la rifampicine chez les personnes traitées par la rifampicine par rapport à l'isoniazide pour une infection tuberculeuse latente
Délai: 5 mois
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La proportion d'individus colonisés par S.aureus résistant à la rifampicine pendant et après 4 mois de traitement à la rifampicine pour la tuberculose latente sera comparée à un groupe témoin d'individus traités à l'isoniazide pendant une période similaire afin de déterminer le risque relatif de contracter une résistance à la rifampicine. Chariot S.aureus.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des mutations associées à la résistance à la rifampicine chez S. aureus pendant et après le traitement à la rifampicine pour une infection tuberculeuse latente
Délai: 10 mois
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La fréquence des mutations associées à la résistance à la rifampicine sera déterminée par séquençage du génome entier à des moments prédéfinis avant, pendant et après 4 mois de traitement par la rifampicine pour une infection latente par la tubeculose.
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-02312
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