Resistencia a la rifampicina en S. aureus durante y después del tratamiento de la tuberculosis latente
Adquisición y persistencia de la resistencia a la rifampicina en Staphylococcus aureus durante y después del tratamiento de la tuberculosis latente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de rifampicina para el tratamiento de la tuberculosis latente ha ganado popularidad debido a un ciclo de tratamiento más corto en comparación con la isoniazida (4 frente a 6-9 meses), ya que esto puede dar lugar a una mayor proporción de finalización del tratamiento. Se estima que el 25% de la población mundial tiene una infección latente de tuberculosis. Por lo tanto, un cambio hacia la rifampicina en lugar de la isoniazida, que tiene un espectro antibacteriano más estrecho, podría tener un gran impacto en la prevalencia de la resistencia a la rifampicina entre las bacterias comensales con potencial patógeno, como Staphylococcus aureus (S. aureus).
Los investigadores estudiarán el riesgo de adquisición de resistencia a la rifampicina en S. aureus comensal durante el tratamiento ambulatorio de la tuberculosis latente con rifampicina durante 4 meses frente a isoniazida durante 6-9 meses en el Hospital Universitario de Skåne en Malmö, Suecia.
Se obtendrán hisopos de la nariz, garganta, ingle y posibles heridas para cultivo y pruebas de resistencia antes, durante y después del cese del tratamiento por tuberculosis latente. La secuenciación del genoma completo se utilizará para analizar la acumulación de mutaciones a lo largo del tiempo y determinar si es el S. aureus detectado principalmente el que desarrolla resistencia o si el individuo es colonizado por S. aureus nuevo resistente a la rifampicina durante el transcurso del tratamiento. Se examinarán los contactos domésticos de personas con S. aureus resistente a la rifampicina para investigar la propagación de bacterias dentro de un hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia, 20502
- Skane University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con tuberculosis latente
- prescrito ya sea 4 meses de rifampicina o 6-9 meses de isoniazida
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con tuberculosis latente tratadas con rifampicina durante 4 meses
Rifampicina oral 10 mg/kg (máx. 600 mg) una vez al día durante 4 meses
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Ninguna intervención es parte del protocolo del estudio.
La elección del tratamiento para la tuberculosis latente la hace el médico tratante.
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Personas con tuberculosis latente tratadas con isoniazida durante 6-9 meses
Isoniazida oral 5 mg/kg (máx. 300 mg) una vez al día en combinación con 40 mg de vitamina B6 (piridoxina) durante 6-9 meses
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Ninguna intervención es parte del protocolo del estudio.
La elección del tratamiento para la tuberculosis latente la hace el médico tratante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de S. aureus resistente a rifampicina en individuos tratados con rifampicina versus isoniazida para infección tuberculosa latente
Periodo de tiempo: 5 meses
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La proporción de individuos colonizados con S. aureus resistente a la rifampicina durante y después de 4 meses de tratamiento con rifampicina para la tuberculosis latente se comparará con un grupo de control de individuos tratados con isoniazida durante un período de tiempo similar para determinar el riesgo relativo de adquirir S. aureus resistente a la rifampicina. Carro de S.aureus.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina en S. aureus durante y después del tratamiento con rifampicina para la infección tuberculosa latente
Periodo de tiempo: 10 meses
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La frecuencia de las mutaciones asociadas con la resistencia a la rifampicina se determinará mediante la secuenciación del genoma completo en puntos de tiempo preespecificados antes, durante y después de 4 meses de tratamiento con rifampicina para la infección tuberculosa latente.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2021-02312
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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