Rifampisiiniresistenssi S. Aureuksessa piilevän tuberkuloosin hoidon aikana ja sen jälkeen
Staphylococcus aureuksen rifampisiiniresistenssin hankkiminen ja säilyminen piilevän tuberkuloosin hoidon aikana ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rifampisiinin käyttö piilevän tuberkuloosin hoidossa on saavuttanut suosiota, koska hoitojakso on lyhyempi kuin isoniatsidi (4 vs. 6-9 kuukautta), koska tämä voi johtaa suurempaan osuuteen hoidon päättymisestä. Arviolta 25 % maailman väestöstä on piilevästi tuberkuloositartunnan saanut. Siten siirtyminen rifampisiiniin isoniatsidin sijaan, jolla on kapeampi antibakteerinen kirjo, voi vaikuttaa suuresti rifampisiiniresistenssin esiintyvyyteen patogeenistä potentiaalia omaavien kommensaalibakteerien, kuten Staphylococcus aureuksen (S.aureus), joukossa.
Tutkijat selvittävät rifampisiiniresistenssin riskiä kommensaalisessa S.aureuksessa piilevän tuberkuloosin avohoidon aikana käyttämällä 4 kuukauden rifampisiinia vs. 6-9 kuukauden isoniatsidia Skånen yliopistollisessa sairaalassa Malmössä, Ruotsissa.
Nenästä, kurkusta, nivusista ja mahdollisista haavoista otetaan vanupuikkoja viljely- ja resistenssitestausta varten ennen piilevän tuberkuloosin hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Koko genomin sekvensointia käytetään analysoimaan mutaatioiden kertymistä ajan mittaan ja määrittämään, kehittyykö ensisijaisesti havaittu S. aureus resistenssiä vai onko yksilön kolonisoitunut uusi, rifampisiinille resistentti S. aureus hoidon aikana. Kotitalouskontaktit henkilöihin, joilla on rifampisiinille resistentti S.aureus, tutkitaan bakteerien leviämisen selvittämiseksi kotitaloudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmö, Ruotsi, 20502
- Skane University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu piilevä tuberkuloosi
- määrätty joko 4 kuukauden rifampisiinia tai 6-9 kuukauden isoniatsidia
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Latenttia tuberkuloosia sairastavat henkilöt, joita hoidettiin 4 kuukauden rifampisiinilla
Suun kautta otettava rifampisiini 10 mg/kg (enintään 600 mg) kerran päivässä 4 kuukauden ajan
|
Mikään interventio ei ole osa tutkimusprotokollaa.
Latentin tuberkuloosin hoidon valinnan tekee hoitava lääkäri.
|
|
Latenttia tuberkuloosia sairastavat henkilöt, joita hoidettiin 6-9 kuukauden isoniatsidilla
Suun kautta otettava isoniatsidi 5 mg/kg (enintään 300 mg) kerran päivässä yhdessä 40 mg B6-vitamiinin (pyridoksiini) kanssa 6-9 kuukauden ajan
|
Mikään interventio ei ole osa tutkimusprotokollaa.
Latentin tuberkuloosin hoidon valinnan tekee hoitava lääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rifampisiinille vastustuskykyisen S. aureuksen esiintyvyys potilailla, joita on hoidettu rifampisiinilla vs. isoniatsidilla latentin tuberkuloosiinfektion vuoksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Rifampisiinille resistentin S.aureuksen kolonisoituneiden yksilöiden osuutta piilevän tuberkuloosin rifampisiinilla 4 kuukauden hoidon aikana ja sen jälkeen verrataan kontrolliryhmään henkilöistä, joita on hoidettu isoniatsidilla saman ajanjakson aikana, jotta voidaan määrittää suhteellinen riski saada rifampisiinille resistentti. S.aureus vaunu.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rifampisiiniresistenssiin liittyvien mutaatioiden esiintyvyys S.aureuksessa piilevän tuberkuloosiinfektion rifampisiinihoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Rifampisiiniresistenssiin liittyvien mutaatioiden esiintymistiheys määritetään koko genomin sekvensoinnilla ennalta määrätyinä ajankohtina ennen latentin tuberkuloosiinfektion rifampisiinihoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-02312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .