Resistência à rifampicina em S. aureus durante e após o tratamento para tuberculose latente
Aquisição e persistência de resistência à rifampicina em Staphylococcus aureus durante e após tratamento para tuberculose latente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de rifampicina para o tratamento da tuberculose latente ganhou popularidade devido a um curso de tratamento mais curto em comparação com a isoniazida (4 versus 6-9 meses), uma vez que pode levar a uma maior proporção de conclusão do tratamento. Estima-se que 25% da população mundial esteja infectada com tuberculose de forma latente. Portanto, uma mudança para rifampicina em vez de isoniazida, que tem um espectro antibacteriano mais estreito, poderia ter um grande impacto na prevalência de resistência à rifampicina entre bactérias comensais com potencial patogênico, como Staphylococcus aureus (S.aureus).
Os investigadores investigarão o risco de aquisição de resistência à rifampicina em S.aureus comensais durante o tratamento ambulatorial para tuberculose latente usando 4 meses de rifampicina versus 6-9 meses de isoniazida no Skåne University Hospital em Malmö, Suécia.
Swabs serão obtidos do nariz, garganta, virilha e possíveis feridas para cultura e teste de resistência antes, durante e após o término do tratamento para tuberculose latente. O sequenciamento do genoma inteiro será usado para analisar o acúmulo de mutações ao longo do tempo e para determinar se é o S.aureus detectado principalmente que desenvolve resistência ou se o indivíduo é colonizado por um novo S.aureus resistente à rifampicina durante o tratamento. Os contatos domiciliares com pessoas com S.aureus resistente à rifampicina serão examinados para investigar a disseminação da bactéria dentro de uma casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malmö, Suécia, 20502
- Skane University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com tuberculose latente
- prescrito 4 meses de rifampicina ou 6-9 meses de isoniazida
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas com tuberculose latente tratadas com rifampicina por 4 meses
Rifampicina oral 10 mg/kg (max 600 mg) uma vez ao dia durante 4 meses
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Nenhuma intervenção faz parte do protocolo do estudo.
A escolha do tratamento para tuberculose latente é feita pelo médico assistente.
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Pessoas com tuberculose latente tratadas com 6-9 meses de isoniazida
Isoniazida oral 5 mg/kg (máximo 300 mg) uma vez ao dia em combinação com 40 mg de vitamina B6 (piridoxina) durante 6-9 meses
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Nenhuma intervenção faz parte do protocolo do estudo.
A escolha do tratamento para tuberculose latente é feita pelo médico assistente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de S. aureus resistente à rifampicina em indivíduos tratados com rifampicina versus isoniazida para infecção por tuberculose latente
Prazo: 5 meses
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A proporção de indivíduos colonizados com S.aureus resistente à rifampicina durante e após 4 meses de tratamento com rifampicina para tuberculose latente será comparada com um grupo controle de indivíduos tratados com isoniazida durante um período de tempo semelhante para determinar o risco relativo de adquirir resistência à rifampicina carruagem S.aureus.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de mutações associadas à resistência à rifampicina em S.aureus durante e após tratamento com rifampicina para tuberculose latente
Prazo: 10 meses
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A frequência de mutações associadas à resistência à rifampicina será determinada por meio do sequenciamento de todo o genoma em pontos de tempo pré-especificados antes, durante e após 4 meses de tratamento com rifampicina para infecção latente por tuberculose.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-02312
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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