潜在性結核の治療中および治療後の黄色ブドウ球菌におけるリファンピシン耐性
潜在性結核の治療中および治療後の黄色ブドウ球菌におけるリファンピシン耐性の獲得と持続
調査の概要
詳細な説明
潜伏結核の治療にリファンピシンを使用することは、イソニアジドに比べて治療期間が短いため (4 か月対 6 ~ 9 か月)、治療完了率が高くなるため、人気が高まっています。 世界人口の推定 25% が潜在的に結核に感染しています。 したがって、より狭い抗菌スペクトルを持つイソニアジドの代わりにリファンピシンへの移行は、黄色ブドウ球菌 (S.aureus) などの病原性の可能性を持つ共生細菌のリファンピシン耐性の蔓延に大きな影響を与える可能性があります。
研究者は、スウェーデンのマルメにあるスコーネ大学病院で、潜在性結核の外来治療中に、リファンピシンを 4 か月使用した場合とイソニアジドを 6 ~ 9 か月使用した場合の共生黄色ブドウ球菌におけるリファンピシン耐性獲得のリスクを調査します。
潜伏結核の治療中止前、中止中、中止後に、鼻、のど、鼠蹊部、および可能性のある傷から綿棒を採取し、培養および耐性試験を行います。 全ゲノムシーケンシングを使用して、経時的な突然変異の蓄積を分析し、最初に検出された黄色ブドウ球菌が耐性を獲得したのか、それとも治療の過程で新しいリファンピシン耐性黄色ブドウ球菌が個体に定着したのかを判断します。 リファンピシン耐性黄色ブドウ球菌の人との家庭内接触は、家庭内での細菌の拡散を調査するために検査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anton Reepalu, PhD
- 電話番号:+4640337818
- メール:anton.reepalu@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anna Nilsson, PhD
- 電話番号:+4640337760
- メール:anna.nilsson@med.lu.se
研究場所
-
-
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Malmö、スウェーデン、20502
- 募集
- Skåne University Hospital
-
コンタクト:
- Anton Reepalu, MD PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 潜在性結核と診断されました
- 4ヶ月のリファンピシンまたは6-9ヶ月のイソニアジドのいずれかを処方
- インフォームドコンセント
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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4ヶ月のリファンピシンで治療された潜在性結核の人
経口リファンピシン 10 mg/kg (最大 600 mg) を 1 日 1 回、4 か月間
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介入は研究プロトコルの一部ではありません。
潜在性結核の治療の選択は、担当医が行います。
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イソニアジドで6~9ヶ月治療された潜伏結核患者
経口イソニアジド 5 mg/kg (最大 300 mg) を 1 日 1 回、40 mg のビタミン B6 (ピリドキシン) と組み合わせて 6 ~ 9 か月
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介入は研究プロトコルの一部ではありません。
潜在性結核の治療の選択は、担当医が行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在性結核感染に対してリファンピシン対イソニアジドで治療された個人におけるリファンピシン耐性黄色ブドウ球菌の発生率
時間枠:5ヶ月
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潜在性結核のリファンピシンによる治療中および治療後 4 か月のリファンピシン耐性黄色ブドウ球菌が定着した個体の割合を、同様の期間にイソニアジドで治療された個体の対照群と比較して、リファンピシン耐性を獲得する相対リスクを決定します。黄色ブドウ球菌の馬車。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在性結核感染に対するリファンピシン治療中および治療後の黄色ブドウ球菌におけるリファンピシン耐性に関連する変異の頻度
時間枠:10ヶ月
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リファンピシン耐性に関連する突然変異の頻度は、潜在性結核感染に対するリファンピシンによる治療前、治療中、および治療の4か月後に、事前に指定された時点で全ゲノム配列決定によって決定されます。
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10ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
黄色ブドウ球菌の臨床試験
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University Hospital, Basel, Switzerland募集複雑性黄色ブドウ球菌(S. aureus)感染症(CSAI)スイス