폐암 생존자의 일상생활 복귀를 위한 종합돌봄 프로그램
2022년 11월 16일 업데이트: Dong Wook Shin, Samsung Medical Center
폐암 생존자의 정상적인 삶과 공동체로의 복귀를 위한 종합케어 프로그램 개발 및 평가
본 연구의 목적은 폐암 생존자의 정상적인 삶과 공동체로의 복귀를 위한 종합적인 케어 프로그램을 개발하고 프로그램의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
치료 수술이 예정된 폐암 환자가 이 연구에 등록됩니다.
포괄적인 케어 프로그램이 개발되어 수술 전후 중재 그룹에 제공됩니다.
결과는 수술 후 6개월 및 1년 후에 평가됩니다.
프로그램의 효과를 평가하기 위해 대조군을 먼저 등록하여 비교군으로 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Wook Shin, MD., Ph.D.
- 전화번호: 82-2-3410-1062
- 이메일: dongwook.shin@samsung.com
연구 연락처 백업
- 이름: Genehee Lee, APN., M.S.N.
- 전화번호: 82-2-3410-1062
- 이메일: genehee.lee@samsung.com
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Genehee Lee, APN., M.S.N.
- 전화번호: 82-2-3410-1062
- 이메일: genehee.lee@samsung.com
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연락하다:
- Dong Wook Shin, MD., PhD.
- 전화번호: 82-2-3410-1062
- 이메일: dongwook.shin@samsung.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받고 근치적 절제가 예정된 환자.
- 임상 Ⅰ-Ⅲ기 비소세포폐암
- 연구를 이해하고 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 재발된 폐암
- 폐외 동시성 이중 원발성 암 환자.
- 지난 3년 동안 다른 암 진단 또는 치료 이력이 있는 환자.
낙하 기준:
- 수술이 취소되거나 수술 후 병리학적 4기가 확인된 경우.
- 수술 후 종양이 양성종양을 포함한 비소세포폐암이 아닌 경우
- 정보에 입각한 동의 철회.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합 케어 프로그램
새로 개발된 포괄적인 치료 프로그램을 수술 전후에 받는 개입 그룹.
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종합 케어 프로그램에는 교육 및 재평가 프로세스가 포함됩니다.
환자의 수술 전후 뉴노멀 적응을 돕기 위한 동영상 자료를 활용한 교육
그리고 수술 1개월 후 환자의 필요를 재평가하고 자원을 배치합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 케어
평소 관리를 받는 대조군
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일반적인 치료에는 흡기 측정기를 사용한 심호흡 및 운동 장려, 수술 후 조기 보행, 퇴원 시 정보 제공 및 수술 후 1개월 추적이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 6개월 후 암에 대한 정신적 적응
기간: 수술 후 6개월
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Mini-MAC(Mini-Mental Adjustment to Cancer) 척도는 MAC에서 파생되고 암에 대한 대처를 측정하도록 설계된 약식 도구입니다.
척도는 투지, 무력감/절망, 불안한 집착, 숙명론, 인지회피 등 29개 문항과 5개 하위 항목으로 구성되어 있다.
미니 MAC은 4가지 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도입니다. (1) 나에게 확실히 적용되지 않음 (2) 나에게 적용되지 않음 (3) 나에게 적용됨 (4) 나에게 확실히 적용됨
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(EORTC QLQ-C30)
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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삶의 질은 유럽 암 연구 치료 기관 삶의 질 설문지 core30(EORTC QLQ-C30)에서 평가합니다.
삶의 질에 대한 척도는 4점 리커트 척도로 파생된 0에서 100까지의 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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폐암 특유의 증상
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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증상은 유럽 암 연구 치료 기관 삶의 질 설문지 폐암 모듈 13(EORTC QLQ-LC13)에 의해 평가됩니다.
증상에 대한 척도는 4점 리커트 척도로 파생된 0에서 100까지의 점수로 변환됩니다.
높은 점수는 더 많은 질병 부담을 의미합니다.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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호흡곤란(mMRC)
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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호흡곤란은 수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도(mMRC)로 측정됩니다.
mMRC는 호흡곤란의 정도에 따라 0등급에서 4등급으로 분류됩니다.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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호흡곤란(CAT)
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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호흡곤란은 COPD 평가 테스트(CAT)로도 측정됩니다.
CAT 점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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충족되지 않은 요구 사항
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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충족되지 않은 요구 사항은 CaSUN(암 생존자의 충족되지 않은 요구 사항)에 의해 평가됩니다.
5개의 도메인이 있습니다. 실존적 생존(14개 항목), 종합 암 치료(6개 항목), 정보(3개 항목), 삶의 질(2개 항목), 관계(3개 항목).
충족되지 않은 요구 사항과 요구 강도를 평가합니다.
본 연구에서는 정보 영역만을 조사하였다.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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불안과 우울증
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 6, 12개월
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가됩니다.
HADS는 두 가지 차원을 반영하는 14개 항목 도구입니다. 우울증(7개 항목) 및 불안(7개 항목).
각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 평가되며 불안과 우울은 최대 21점입니다.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 6, 12개월
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신체 활동
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire-7(IPAQ-7)에 의해 평가됩니다.
이 설문지는 지난 7일 동안의 신체 활동 기간(분)과 빈도(일)를 측정합니다.
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수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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암에 대한 정신적 적응
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 12개월
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Mini-MAC(Mini-Mental Adjustment to Cancer) 척도는 MAC에서 파생되고 암에 대한 대처를 측정하도록 설계된 약식 도구입니다.
척도는 투지, 무력감/절망, 불안한 집착, 숙명론, 인지회피 등 29개 문항과 5개 하위 항목으로 구성되어 있다.
미니 MAC은 4가지 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도입니다. (1) 나에게 확실히 적용되지 않음 (2) 나에게 적용되지 않음 (3) 나에게 적용됨 (4) 나에게 확실히 적용됨
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수술 전(기준선) 및 수술 후 12개월
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고통
기간: 수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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NCCN 조난 온도계 및 문제 목록
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수술 전(기준선) 및 수술 후 1, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong Wook Shin, MD., Ph.D., Samsung medical center, Seoul, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 8일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 8일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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