HIV를 안고 사는 바이러스학적으로 억제된 사람들의 미생물총 발자국과 허약한 표현형 (FRAMIVIH)
2025년 9월 24일 업데이트: Hôpital Européen Marseille
장내 미생물 분석은 최근 몇 년 동안 점점 더 접근하기 쉬워졌습니다. 동물 및 인간 연구의 실험 데이터는 공생이라고 불리는 장내 미생물의 불균형이 노화의 가속 과정과 허약한 표현형의 발현에 참여할 수 있음을 보여주었습니다. HIV(PLHIV)에 걸린 사람들은 감염되지 않은 사람들보다 평균 10년 더 표현형 허약의 마커를 나타냅니다.
이 집단에서 GALT(Gut Associated Lymphoid Tissue)의 구조적 및 기능적 변형은 HIV 감염 후 초기에 관찰되며 ART(항레트로바이러스 치료)에 대한 바이러스학적 억제에도 불구하고 지속됩니다. 이러한 GALT 수정은 면역 활성화 및 세균불균형과도 관련이 있는 미생물 전좌와 관련이 있습니다.
연구의 목적은 5년 동안 PLWH의 장내 미생물군을 탐색하고, 노쇠 표지자 및 동반 질환 부담과 종적 진화의 연관성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
132
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Myriam BENNANI
- 전화번호: 0413428351
- 이메일: m.bennani@hopital-europeen.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13003
- 모병
- Hôpital Européen Marseille
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연락하다:
- Myriam BENNANI
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수석 연구원:
- Christina PSOMAS, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV 감염자(PLWH)
설명
포함 기준:
- 질병의 안정기에 있는 HIV에 감염된 개체(질병 발발이 없고 포함 전 3개월 이내에 치료적 변형이 없음),
- 참여 센터에서 외래 환자 기반(외래 환자 또는 주간 병원 상담)으로 진행 중인 HIV 후속 조치가 있고 최소 5년 동안 50 copies/mL의 역치에서 바이러스 억제가 있는 피험자(blips의 내성 < 200 copies/mL 이 기간)
- 기준선에서 55세 이상
- CD4 + T 세포 최저점 > 200 / mm3
- 정보에 입각한 무료 서면 동의 제공
- 사회 보장 제도에 가입했거나 혜택을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 대변 채취 전 2개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 장내 미생물을 교란시킬 수 있는 기타 치료를 받은 사람.
- 참여 센터에서 정기적으로 따르지 않는 피험자,
- 전체 입원을 위해서만 오는 피험자
- 1년 미만의 1차 감염 단계에 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허약한 PLWH
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대변 샘플은 기준선에서 그리고 5년 동안 매년 참가자로부터 수집됩니다.
Fried frailty phenotype은 5가지 기준의 평가를 기반으로 합니다: 수축(의도하지 않은 체중 감소), 약점(악력), 불량한 지구력(탈진), 느림(보행 속도) 및 신체 활동.
Frail 표현형은 위에서 언급한 기준 중 적어도 3개의 기준이 존재하는 것으로 정의되고 Pre-frail 표현형은 1 또는 2개의 기준이 존재하는 것으로 정의됩니다.
지속적인 염증 및 면역 활성화를 측정하기 위한 혈장 수집
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프리 프레일 PLWH
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대변 샘플은 기준선에서 그리고 5년 동안 매년 참가자로부터 수집됩니다.
Fried frailty phenotype은 5가지 기준의 평가를 기반으로 합니다: 수축(의도하지 않은 체중 감소), 약점(악력), 불량한 지구력(탈진), 느림(보행 속도) 및 신체 활동.
Frail 표현형은 위에서 언급한 기준 중 적어도 3개의 기준이 존재하는 것으로 정의되고 Pre-frail 표현형은 1 또는 2개의 기준이 존재하는 것으로 정의됩니다.
지속적인 염증 및 면역 활성화를 측정하기 위한 혈장 수집
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깨지기 쉬운 PLWH 없음
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대변 샘플은 기준선에서 그리고 5년 동안 매년 참가자로부터 수집됩니다.
Fried frailty phenotype은 5가지 기준의 평가를 기반으로 합니다: 수축(의도하지 않은 체중 감소), 약점(악력), 불량한 지구력(탈진), 느림(보행 속도) 및 신체 활동.
Frail 표현형은 위에서 언급한 기준 중 적어도 3개의 기준이 존재하는 것으로 정의되고 Pre-frail 표현형은 1 또는 2개의 기준이 존재하는 것으로 정의됩니다.
지속적인 염증 및 면역 활성화를 측정하기 위한 혈장 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서로 다른 PLWH 그룹에서 0년에서 5년 사이의 Shannon 지수의 변동
기간: 오년
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오년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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서로 다른 PLWH 그룹에서 0년에서 3년 사이의 Shannon 지수의 변동(허약함, 사전 허약함, 허약하지 않음)
기간: 삼 년
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삼 년
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염증 표지자(CRP, IL-6, sCD14, sCD163, TNFa, IP10, I-FABP, LBP, D-dimers, K/T 비율)를 매년 그리고 5년 동안 다른 PLWH 그룹에서 분석
기간: 오년
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오년
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서로 다른 PLWH 그룹에서 Shannon 지수와 0, 3, 5년과 관련된 합병증 수 사이의 상관관계
기간: 오년
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오년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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