Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiootan jalanjälki ja hauraus fenotyyppi virologisesti tukahdutettuilla HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä (FRAMIVIH)

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hôpital Européen Marseille

Suoliston mikrobiotan analyysi on tullut viime vuosina entistä helpommin saatavilla. Sekä eläin- että ihmistutkimuksissa saadut kokeelliset tiedot ovat osoittaneet, että suoliston mikrobiotan epätasapaino, jota kutsutaan symbioosiksi, voi osallistua nopeutuneeseen ikääntymiseen sekä haurauden fenotyypin ilmenemiseen. HIV-potilailla (PLHIV) on fenotyyppisen heikkouden merkkiaineita keskimäärin 10 vuotta ennen tartunnan saamattomia ihmisiä.

Tässä populaatiossa GALT:n (Gut Associated Lymphoid Tissue) rakenteellisia ja toiminnallisia muutoksia havaitaan varhain HIV-infektion jälkeen, ja ne säilyvät ART:n (antiretroviraalinen hoito) virologisesta suppressiosta huolimatta. Nämä GALT-muunnokset liittyvät mikrobien translokaatioon, joka korreloi myös immuuniaktivaation ja dysbioosin kanssa.

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia PLWH:n suoliston mikrobiota 5 vuoden ajalta sekä tutkia sen pitkittäisen kehityksen yhteyksiä heikkousmarkkereihin ja rinnakkaissairauksien taakkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Rekrytointi
        • Hôpital Européen Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Myriam BENNANI
        • Päätutkija:
          • Christina PSOMAS, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on HIV (PLWH)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet HIV-tartunnan sairaudensa vakaassa vaiheessa (taudin puhkeamisen puuttuminen ja terapeuttisen muutoksen puuttuminen 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä),
  • Potilaalla, jolla on jatkuva HIV-seuranta avohoidossa (avo- tai päiväsairaalakonsultaatio) osallistuvassa keskuksessa ja jolla on virologinen suppressio 50 kopiota/ml kynnyksellä vähintään 5 vuoden ajan (silmäysten toleranssi < 200 kopiota/ml aikana Tämä jakso)
  • Ikä ≥ 55 lähtötilanteessa
  • CD4 + T-solujen minimiarvo > 200/mm3
  • Vapaan ja tietoisen kirjallisen suostumuksen antaminen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai siitä hyötyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joita on hoidettu antibiooteilla, probiooteilla, prebiooteilla tai muulla suoliston mikrobioota häiritsevällä hoidolla kahden kuukauden sisällä ennen ulostenäytteenottoa.
  • Aihetta ei seurata säännöllisesti osallistuvassa keskuksessa,
  • Kohde saapuu vain täyteen sairaalahoitoon
  • Kohde on alle 1 vuoden primaarisessa infektiovaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hauras PLWH
Muut: Ulosteiden näytteenotto
Ulostenäytteet otetaan osallistujilta lähtötilanteessa ja vuosittain viiden vuoden ajan
Muut: Hauras fenotyyppi
Friedin haurausfenotyypin mukaan, joka perustuu 5 kriteerin arviointiin: kutistuminen (tahaton painonpudotus), heikkous (pitovoima), huono kestävyys (uupumus), hitaus (kävelynopeus) ja fyysinen aktiivisuus. Frail-fenotyyppi määritellään vähintään 3 edellä mainitun kriteerin olemassaoloksi ja Pre-frail-fenotyyppi 1 tai 2 kriteerin olemassaoloksi.
Muut: Veriplasman keräys
Veriplasman kerääminen jatkuvan tulehduksen ja immuuniaktivaation mittaamiseksi
Ennen heikkoa PLWH:ta
Muut: Ulosteiden näytteenotto
Ulostenäytteet otetaan osallistujilta lähtötilanteessa ja vuosittain viiden vuoden ajan
Muut: Hauras fenotyyppi
Friedin haurausfenotyypin mukaan, joka perustuu 5 kriteerin arviointiin: kutistuminen (tahaton painonpudotus), heikkous (pitovoima), huono kestävyys (uupumus), hitaus (kävelynopeus) ja fyysinen aktiivisuus. Frail-fenotyyppi määritellään vähintään 3 edellä mainitun kriteerin olemassaoloksi ja Pre-frail-fenotyyppi 1 tai 2 kriteerin olemassaoloksi.
Muut: Veriplasman keräys
Veriplasman kerääminen jatkuvan tulehduksen ja immuuniaktivaation mittaamiseksi
Ei heikkoa PLWH:ta
Muut: Ulosteiden näytteenotto
Ulostenäytteet otetaan osallistujilta lähtötilanteessa ja vuosittain viiden vuoden ajan
Muut: Hauras fenotyyppi
Friedin haurausfenotyypin mukaan, joka perustuu 5 kriteerin arviointiin: kutistuminen (tahaton painonpudotus), heikkous (pitovoima), huono kestävyys (uupumus), hitaus (kävelynopeus) ja fyysinen aktiivisuus. Frail-fenotyyppi määritellään vähintään 3 edellä mainitun kriteerin olemassaoloksi ja Pre-frail-fenotyyppi 1 tai 2 kriteerin olemassaoloksi.
Muut: Veriplasman keräys
Veriplasman kerääminen jatkuvan tulehduksen ja immuuniaktivaation mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Shannon-indeksin vaihtelu 0 ja 5 vuoden välillä eri PLWH-ryhmissä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viisi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Shannonin indeksin vaihtelu 0 ja 3 vuoden välillä eri PLWH-ryhmissä (frail, pre frail, not frail)
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Kolme vuotta
Tulehdusmarkkerien (CRP, IL-6, sCD14, sCD163, TNFa, IP10, I-FABP, LBP, D-dimeerit, K/T-suhde) määrittäminen vuosittain ja 5 vuoden ajan eri PLWH-ryhmissä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viisi vuotta
Shannon-indeksin ja 0, 3 ja 5 vuoteen liittyvien rinnakkaissairauksien lukumäärän välinen korrelaatio eri PLWH-ryhmissä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Européen Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-33

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa