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- 임상시험 NCT05078996
불임 치료 및 환자 중심 치료 접근법에 대한 준수
2023년 9월 21일 업데이트: Elif Balkan
불임 치료에 대한 환자 중심 치료 접근
본 연구는 불임 환자중심의료접근이 치료 순응도에 미치는 영향을 알아보기 위해 2020년 7월부터 10월까지 대학병원 시험관 아기 시술을 받은 난임 여성 160명을 대상으로 단면 서술형으로 진행하였다.
연구 데이터는 "입문 정보 양식" "불임 여성을 위한 환자 중심 치료 양식" 및 "FertiQol 치료 모듈"을 통해 대면으로 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34510
- Elif Balkan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
불임 진단을 받은 여성
설명
포함 기준:
- 불임 진단
- 통신 문제가 없습니다
제외 기준:
- 의사소통 문제(예: 언어)
- 불임이 아닌 생식기능에 문제가 있는 질환으로 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 관련 삶의 질
기간: 윤리적 허가 획득부터 샘플링까지 (약 6개월)
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FertiQol 치료 모듈은 치료 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 모듈은 Boivin 등이 개발한 FertiQol Scale 내의 하위 모듈입니다. (2011).
모듈에는 치료의 신체적, 정서적 영향에 관한 10개의 질문이 있습니다.
모듈에는 "환경"과 "내성"이라는 두 가지 하위 차원이 있으며 각 하위 차원과 총 척도 점수는 0~100점 사이일 수 있습니다.
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윤리적 허가 획득부터 샘플링까지 (약 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 중심 진료
기간: 윤리적 허가 획득에서 샘플링 도달까지(약 6개월)
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불임 여성을 위한 환자 중심 치료 설문지 양식을 사용하여 환자 중심 치료 접근 방식을 평가했습니다.
이 설문지는 문헌(IOM, 2001; Picker, 2001)에 따라 연구자들이 준비했습니다. 이 도구에는 점수가 없습니다.
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윤리적 허가 획득에서 샘플링 도달까지(약 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Istanbul UC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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