- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05078996
Przestrzeganie zasad leczenia niepłodności i podejścia skoncentrowanego na pacjencie
21 września 2023 zaktualizowane przez: Elif Balkan
Podejście skoncentrowane na pacjencie w przestrzeganiu zasad leczenia niepłodności
Niniejsze badanie przeprowadzono w przekrojowym typie opisowym z udziałem 160 niepłodnych kobiet leczonych w Klinice IVF szpitala uniwersyteckiego w okresie od lipca do października 2020 r. w celu oceny wpływu podejścia skoncentrowanego na pacjencie w leczeniu niepłodności na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
Dane z badania zostały zebrane twarzą w twarz za pośrednictwem „Formularza informacji wprowadzających”, „Formularza opieki skoncentrowanej na pacjencie dla niepłodnych kobiet” oraz „Modułu leczenia FertiQol”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34510
- Elif Balkan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety, u których zdiagnozowano niepłodność
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano niepłodność
- Nie ma problemów z komunikacją
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z komunikacją (np. język)
- Diagnozowane przez choroby z problemami rozrodczymi, ale nie bezpłodnością
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana z leczeniem
Ramy czasowe: od uzyskania zgody etycznej do pobrania próbek (około 6 miesięcy)
|
Do oceny jakości życia związanej z leczeniem wykorzystano moduł leczenia FertiQol.
Moduł ten jest podmodułem skali FertiQol opracowanej przez Boivina i in. (2011).
Moduł zawiera 10 pytań dotyczących zabiegów fizycznych i emocjonalnych.
Moduł ma dwa podwymiary zwane „Środowiskiem” i „Tolerancją”, a każdy z podwymiarów i całkowity wynik w skali może wynosić od 0 do 100 punktów.
|
od uzyskania zgody etycznej do pobrania próbek (około 6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opieka skoncentrowana na pacjencie
Ramy czasowe: od uzyskania zgody etycznej do dotarcia do pobierania próbek (ok. 6 miesięcy)
|
Formularz kwestionariusza opieki skoncentrowanej na pacjencie dla niepłodnych kobiet został wykorzystany do oceny podejścia do opieki skoncentrowanej na pacjencie.
Kwestionariusz ten został przygotowany przez badaczy zgodnie z literaturą (IOM, 2001; Picker, 2001). Nie ma punktacji dla tego narzędzia.
|
od uzyskania zgody etycznej do dotarcia do pobierania próbek (ok. 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istanbul UC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .