- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05078996
Aderenza al trattamento dell'infertilità e approccio di cura centrato sul paziente
21 settembre 2023 aggiornato da: Elif Balkan
Approccio di cura centrato sul paziente in aderenza al trattamento dell'infertilità
Questo studio è stato condotto in un tipo descrittivo trasversale con 160 donne infertili che sono state trattate nella clinica IVF di un ospedale universitario tra luglio e ottobre 2020 al fine di valutare l'effetto dell'approccio di cura centrato sul paziente nell'infertilità sulla compliance al trattamento.
I dati dello studio sono stati raccolti faccia a faccia attraverso il "Modulo informativo introduttivo" "Modulo di assistenza centrata sul paziente per donne infertili" e "Modulo di trattamento FertiQol".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino, 34510
- Elif Balkan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che hanno diagnosticato l'infertilità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di infertilità
- Non ha problemi di comunicazione
Criteri di esclusione:
- Problemi di comunicazione (ad es. lingua)
- Diagnosticato da malattie con problemi riproduttivi ma non infertilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata al trattamento
Lasso di tempo: dall'ottenimento del permesso etico al raggiungimento del campionamento (circa 6 mesi)
|
Il modulo di trattamento FertiQol è stato utilizzato per valutare la qualità della vita correlata al trattamento.
Questo modulo è un sottomodulo della FertiQol Scale sviluppata da Boivin et al. (2011).
Il modulo contiene 10 domande sugli effetti fisici ed emotivi dei trattamenti.
Il modulo ha due sottodimensioni chiamate "Ambiente" e "Tollerabilità" e ciascuna sottodimensione e il punteggio totale della scala possono essere compresi tra 0 e 100 punti.
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dall'ottenimento del permesso etico al raggiungimento del campionamento (circa 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cura centrata sul paziente
Lasso di tempo: dall'ottenimento del permesso etico al raggiungimento del campionamento (circa 6 mesi)
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Il modulo del questionario sull'assistenza centrata sul paziente per le donne infertili è stato utilizzato per valutare l'approccio di assistenza centrata sul paziente.
Questo questionario è stato preparato dai ricercatori secondo la letteratura (IOM, 2001; Picker, 2001). Non c'è punteggio per questo strumento.
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dall'ottenimento del permesso etico al raggiungimento del campionamento (circa 6 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul UC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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