- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05078996
Adesão ao Tratamento de Infertilidade e Abordagem de Cuidado Centrado no Paciente
21 de setembro de 2023 atualizado por: Elif Balkan
Abordagem de cuidado centrado no paciente na adesão ao tratamento de infertilidade
Este estudo foi realizado do tipo descritivo transversal com 160 mulheres inférteis atendidas na Clínica de FIV de um hospital universitário no período de julho a outubro de 2020, a fim de avaliar o efeito da abordagem de cuidados centrados no paciente em infertilidade na adesão ao tratamento.
Os dados do estudo foram coletados face a face por meio do "Formulário de Informações Introdutórias", "Formulário de Atendimento Centrado no Paciente para Mulheres Inférteis" e "Módulo de Tratamento FertiQol".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 34510
- Elif Balkan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres com diagnóstico de infertilidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com infertilidade
- Não tem problemas de comunicação
Critério de exclusão:
- Problemas de comunicação (por exemplo, linguagem)
- Diagnosticado por doenças com problemas reprodutivos, mas não infertilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada ao tratamento
Prazo: desde a obtenção da permissão ética até a amostragem (aproximadamente 6 meses)
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O Módulo de Tratamento FertiQol foi usado para avaliar a qualidade de vida relacionada ao tratamento.
Este módulo é um submódulo da Escala FertiQol desenvolvida por Boivin et al. (2011).
O módulo possui 10 questões sobre os efeitos físicos e emocionais dos tratamentos.
O módulo possui duas subdimensões chamadas “Meio Ambiente” e “Tolerabilidade” e cada subdimensão e a pontuação total da escala podem variar de 0 a 100 pontos.
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desde a obtenção da permissão ética até a amostragem (aproximadamente 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cuidado Centrado no Paciente
Prazo: desde a obtenção da permissão ética até a amostragem (aproximadamente 6 meses)
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O Formulário de Questionário de Cuidado Centrado no Paciente para Mulheres Inférteis foi usado para avaliar a abordagem de cuidado centrado no paciente.
Este questionário foi elaborado por pesquisadores de acordo com a literatura (IOM, 2001; Picker, 2001). Não há pontuação para esta ferramenta.
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desde a obtenção da permissão ética até a amostragem (aproximadamente 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Istanbul UC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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