- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05078996
Lapsettomuushoidon ja potilaskeskeisen hoidon noudattaminen
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Elif Balkan
Potilaskeskeisen hoidon lähestymistapa hedelmättömyyshoidon noudattamiseen
Tämä tutkimus tehtiin poikkileikkauskuvaustyypissä 160 hedelmättömällä naisella, joita hoidettiin yliopistollisen sairaalan IVF-klinikalla heinä-lokakuussa 2020, jotta voidaan arvioida potilaskeskeisen hoidon vaikutusta hedelmättömyyteen hoitomyöntyvyyteen.
Tutkimuksen tiedot kerättiin kasvokkain "Introductory Information Form", "Patient Centered Care Form for Infertile Women" ja "FertiQol Treatment Module" kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34510
- Elif Balkan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on diagnosoitu hedelmättömyys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi lapsettomuus
- Ei ole kommunikaatioongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintäongelmat (esim. kieli)
- Diagnosoitu sairaudet, joihin liittyy lisääntymisongelmia, mutta ei hedelmättömyyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: eettisen luvan saamisesta näytteenottoon (noin 6 kuukautta)
|
FertiQol-hoitomoduulia käytettiin hoitoon liittyvän elämänlaadun arvioimiseen.
Tämä moduuli on Boivin et al. kehittämän FertiQol Scalen alamoduuli. (2011).
Moduulissa on 10 kysymystä hoitojen fyysisistä ja emotionaalisista vaikutuksista.
Moduulissa on kaksi alaulottuvuutta, nimeltään "Ympäristö" ja "Siedetvyys", ja kukin alamitta ja kokonaispistemäärä voi olla 0-100 pistettä.
|
eettisen luvan saamisesta näytteenottoon (noin 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaskeskeinen hoito
Aikaikkuna: eettisen luvan saamisesta näytteenottoon (noin 6 kuukautta)
|
Potilaskeskeisen hoidon kyselylomaketta hedelmättömille naisille käytettiin potilaskeskeisen hoidon lähestymistavan arvioimiseen.
Tämän kyselyn ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden perusteella (IOM, 2001; Picker, 2001). Tällä työkalulla ei ole pisteytystä.
|
eettisen luvan saamisesta näytteenottoon (noin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istanbul UC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .