- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05078996
Adherencia al tratamiento de la infertilidad y enfoque de atención centrada en el paciente
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Elif Balkan
Enfoque de atención centrada en el paciente en la adherencia al tratamiento de la infertilidad
Este estudio se realizó de tipo descriptivo transversal con 160 mujeres infértiles que fueron atendidas en la Clínica de FIV de un hospital universitario entre julio - octubre de 2020 con el fin de evaluar el efecto del enfoque de atención centrada en el paciente en infertilidad sobre el cumplimiento del tratamiento.
Los datos del estudio fueron recolectados cara a cara a través del "Formulario de Información Introductoria" "Formulario de Atención Centrada en el Paciente para Mujeres Infértiles" y "Módulo de Tratamiento FertiQol".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34510
- Elif Balkan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que han sido diagnosticadas con infertilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con infertilidad
- No tiene problemas de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Problemas de comunicación (por ejemplo, idioma)
- Diagnosticado por enfermedades con problemas reproductivos pero no infertilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con el tratamiento
Periodo de tiempo: desde la obtención del permiso ético hasta llegar al muestreo (aproximadamente 6 meses)
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El módulo de tratamiento FertiQol se utilizó para evaluar la calidad de vida relacionada con el tratamiento.
Este módulo es un submódulo dentro de la Escala FertiQol desarrollado por Boivin et al. (2011).
El módulo tiene 10 preguntas sobre los efectos físicos y emocionales de los tratamientos.
El módulo tiene dos subdimensiones llamadas "Medio ambiente" y "Tolerabilidad" y cada subdimensión y la puntuación total de la escala pueden oscilar entre 0 y 100 puntos.
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desde la obtención del permiso ético hasta llegar al muestreo (aproximadamente 6 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención centrada en el paciente
Periodo de tiempo: desde la obtención del permiso ético hasta llegar al muestreo (aproximadamente 6 meses)
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Se utilizó el formulario de cuestionario de atención centrada en el paciente para mujeres infértiles para evaluar el enfoque de atención centrada en el paciente.
Este cuestionario fue elaborado por investigadores de acuerdo con la literatura (IOM, 2001; Picker, 2001). No hay puntuación para esta herramienta.
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desde la obtención del permiso ético hasta llegar al muestreo (aproximadamente 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Istanbul UC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .