- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05078996
Einhaltung der Unfruchtbarkeitsbehandlung und des patientenzentrierten Pflegeansatzes
21. September 2023 aktualisiert von: Elif Balkan
Patientenzentrierter Pflegeansatz im Rahmen der Unfruchtbarkeitsbehandlung
Diese Studie wurde in einem deskriptiven Querschnittstyp mit 160 unfruchtbaren Frauen durchgeführt, die zwischen Juli und Oktober 2020 in der IVF-Klinik eines Universitätsklinikums behandelt wurden, um die Wirkung eines patientenzentrierten Pflegeansatzes bei Unfruchtbarkeit auf die Behandlungscompliance zu bewerten.
Die Daten der Studie wurden persönlich über das „Einführungsinformationsformular“, das „Patientenzentrierte Pflegeformular für unfruchtbare Frauen“ und das „FertiQol-Behandlungsmodul“ gesammelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İstanbul, Truthahn, 34510
- Elif Balkan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, bei denen Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei ihr wurde Unfruchtbarkeit diagnostiziert
- Hat keine Kommunikationsprobleme
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsprobleme (z. B. Sprache)
- Diagnostiziert werden Erkrankungen mit Fortpflanzungsproblemen, aber keine Unfruchtbarkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlungsbedingte Lebensqualität
Zeitfenster: von der Einholung der ethischen Genehmigung bis zur Probenahme (ca. 6 Monate)
|
Das FertiQol-Behandlungsmodul wurde verwendet, um die behandlungsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Dieses Modul ist ein Untermodul innerhalb der FertiQol Scale, das von Boivin et al. entwickelt wurde. (2011).
Das Modul enthält 10 Fragen zu Behandlungen mit physischen und emotionalen Auswirkungen.
Das Modul verfügt über zwei Unterdimensionen mit der Bezeichnung „Umwelt“ und „Verträglichkeit“. Jede Unterdimension und die Gesamtpunktzahl auf der Skala können zwischen 0 und 100 Punkten liegen.
|
von der Einholung der ethischen Genehmigung bis zur Probenahme (ca. 6 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzentrierte Pflege
Zeitfenster: von der Einholung der ethischen Genehmigung bis zur Probenahme (ca. 6 Monate)
|
Das Fragebogenformular zur patientenzentrierten Pflege für unfruchtbare Frauen wurde verwendet, um den patientenzentrierten Pflegeansatz zu bewerten.
Dieser Fragebogen wurde von Forschern gemäß der Literatur erstellt (IOM, 2001; Picker, 2001). Für dieses Tool gibt es keine Bewertung.
|
von der Einholung der ethischen Genehmigung bis zur Probenahme (ca. 6 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Istanbul UC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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