- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05078996
Overholdelse af infertilitetsbehandling og patientcentreret plejetilgang
21. september 2023 opdateret af: Elif Balkan
Patientcentreret plejetilgang i overholdelse af infertilitetsbehandling
Denne undersøgelse blev udført i en tværsnitsbeskrivelse med 160 infertile kvinder, der blev behandlet i IVF-klinikken på et universitetshospital mellem juli og oktober 2020 for at evaluere effekten af patientcentreret behandlingstilgang i infertilitet på behandlingsefterlevelse.
Undersøgelsens data blev indsamlet ansigt til ansigt gennem "Introduktionsinformationsformularen" "Patientcentreret plejeformular for infertile kvinder" og "FertiQol Treatment Module".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34510
- Elif Balkan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der har diagnosticeret infertilitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med infertilitet
- Har ingen kommunikationsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsproblemer (f.eks. sprog)
- Diagnosticeret af sygdomme med reproduktive problemer, men ikke infertilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelateret livskvalitet
Tidsramme: fra opnåelse af etisk tilladelse til prøveudtagning (ca. 6 måneder)
|
FertiQol Treatment Module blev brugt til at evaluere behandlingsrelateret livskvalitet.
Dette modul er et undermodul inden for FertiQol Scale, som er udviklet af Boivin et al. (2011).
Modulet har 10 spørgsmål om behandlingers fysiske og følelsesmæssige effekter.
Modulet har to underdimensioner kaldet "Miljø" og "Tolerabilitet", og hver underdimension og samlet skala kan score mellem 0-100 point.
|
fra opnåelse af etisk tilladelse til prøveudtagning (ca. 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientcentreret pleje
Tidsramme: fra opnåelse af etisk tilladelse til prøveudtagning (ca. 6 måneder)
|
Patientcentreret plejespørgeskema til infertile kvinder blev brugt til at evaluere patientcentreret plejetilgang.
Dette spørgeskema er udarbejdet af forskere i henhold til litteratur (IOM, 2001; Picker, 2001). Der er ingen scoring for dette værktøj.
|
fra opnåelse af etisk tilladelse til prøveudtagning (ca. 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Istanbul UC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten