- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05078996
Adhésion au traitement de l'infertilité et approche des soins centrés sur le patient
21 septembre 2023 mis à jour par: Elif Balkan
Approche de soins centrée sur le patient dans l'adhésion au traitement de l'infertilité
Cette étude a été menée dans un type descriptif transversal auprès de 160 femmes infertiles qui ont été traitées dans la clinique de FIV d'un hôpital universitaire entre juillet et octobre 2020 afin d'évaluer l'effet de l'approche de soins centrés sur le patient dans l'infertilité sur l'observance du traitement.
Les données de l'étude ont été recueillies en face à face via le "Formulaire d'information d'introduction", le "Formulaire de soins centrés sur le patient pour les femmes infertiles" et le "Module de traitement FertiQol".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34510
- Elif Balkan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ayant reçu un diagnostic d'infertilité
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'infertilité
- N'a aucun problème de communication
Critère d'exclusion:
- Problèmes de communication (par exemple la langue)
- Diagnostiqué par des maladies avec des problèmes de reproduction mais pas d'infertilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée au traitement
Délai: depuis l’obtention de l’autorisation éthique jusqu’à l’échantillonnage (environ 6 mois)
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Le module de traitement FertiQol a été utilisé pour évaluer la qualité de vie liée au traitement.
Ce module est un sous-module de FertiQol Scale développé par Boivin et al. (2011).
Le module comporte 10 questions sur les effets physiques et émotionnels des traitements.
Le module comporte deux sous-dimensions appelées « Environnement » et « Tolérance » et chaque sous-dimension et le score total de l'échelle peuvent aller de 0 à 100 points.
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depuis l’obtention de l’autorisation éthique jusqu’à l’échantillonnage (environ 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soins centrés sur le patient
Délai: de l'obtention de l'autorisation éthique à l'obtention de l'échantillonnage (environ 6 mois)
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Le formulaire de questionnaire sur les soins centrés sur le patient pour les femmes infertiles a été utilisé pour évaluer l'approche des soins centrés sur le patient.
Ce questionnaire a été préparé par des chercheurs selon la littérature (IOM, 2001; Picker, 2001). Il n'y a pas de notation pour cet outil.
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de l'obtention de l'autorisation éthique à l'obtention de l'échantillonnage (environ 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2021
Première publication (Réel)
15 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Istanbul UC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .